Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" 320+25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Verfügbar ab:

Krka Sverige AB

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dosierung:

320+25 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2011-10-11

Fachinformation

15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25695
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
80 mg/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
160 mg/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
160 mg/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
320 mg/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
320 mg/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
80 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
160 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
160 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
320 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
320 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
lactose
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
100,70 mg
88,83 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_46493_spc.doc_
_Side 1 af 23_
80 mg/12,5 mg: Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter.
160 mg/12,5 mg: Rødbrune, ovale, bikonvekse tabletter.
160 mg/25 mg: Lysebrune, ovale, bikonvekse tabletter.
320 mg/12,5 mg: Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter.
320 mg/25 mg: Lysegule, ovale, bikonvekse tabletter med ensidig
delekærv. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" er
indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" 80 mg/12,5 mg
er en
filmovertrukket tablet en gang daglig.
Den anbefalede dosis Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" 160 mg/12,5 mg
er en
filmovertrukket tablet en gang