Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
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2013-05-29
PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85385.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALSARTAN/HCTZ FAIR-MED HEALTHCARE 320MG/12,5MG FILMTABLETTEN Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare beachten? 3. Wie ist Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSARTAN/HCTZ FAIR-MED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. - VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Da Lesen Sie das vollständige Dokument
FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85385.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Hell-orange, ovale Filmtablette mit der Prägung „L238“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die fixe Kombination Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160/12,5 mg oder 160/12,5 mg oder 160/25 mg oder 320/12,5 mg oder 320/25 mg pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächsthöheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird. Die klinische Wirkung von Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare sollte nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung Lesen Sie das vollständige Dokument