Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

valsartanum 80 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, sorbitolum 9.25 mg, magnesii carbonas, amylum pregelificatum, povidonum K 30, natrii stearylis fumaras, natrii laurilsulfas, crospovidonum, Überzug: lactosum monohydricum 0.168 mg, hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.316 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hypertonie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-09-13

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Valsartan HCT Zentiva®
Was ist Valsartan HCT Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Valsartan HCT Zentiva nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Valsartan HCT Zentiva
Vorsicht geboten?
Darf Valsartan HCT Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Valsartan HCT Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Valsartan HCT Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Valsartan HCT Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Valsartan HCT Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valsartan HCT Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Valsartan HCT Zentiva und wann wird es angewendet?
Valsartan HCT Zentiva enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen,
die das blutdruckregulierende
System des Körpers beeinflussen: Valsartan, das in erster Linie zu
einer Erweiterung der Blutgefässe
führt und damit den Blutdruck senkt, und Hydrochlorothiazid, welches
den Natriumchlorid- und
Wassergehalt im Körper vermindert, indem es die Urinausscheidung
erhöht.
Valsartan HCT Zentiva wird zur Behandlung des leichten und

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Valsartan HCT Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Valsartanum, Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Color.: E 132; Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valsartan HCT Helvepharm 80/12.5 mg
Filmtabletten zu 80 mg Valsartanum und 12.5 mg Hydrochlorothiazidum.
Runde, nicht teilbare, rosa Filmtabletten.
Valsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 12.5 mg Hydrochlorothiazidum.
Runde, nicht teilbare, braun-rote Filmtabletten.
Valsartan HCT Helvepharm 160/25 mg
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 25 mg Hydrochlorothiazidum.
Runde, nicht teilbare, braun-orange Filmtabletten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie leichten und mässigen Grades
bei Patienten, deren
Blutdruck durch eine Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan HCT
Helvepharm 80/12.5 mg pro Tag.
Bei ungenügender Blutdrucksenkung nach 3-4 Wochen Therapie kann eine
Fortsetzung der Therapie
mit 1 Filmtablette Valsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg pro Tag
erforderlich sein. Die
Behandlung mit 1 Filmtablette Valsartan HCT Helvepharm 160/25 mg pro
Tag ist auf diejenigen
Patienten beschränkt, die unter Valsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg
keine ausreichende
Blutdrucksenkung aufweisen. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird
innerhalb von 2 bis 4
Wochen beobachtet.
Die Einnahme von Valsartan HCT Helvepharm kann unabhängig von einer
Mahlzeit erfolgen.
Valsartan HCT Helvepharm sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren)
Valsartan HCT Helvepharm kann unabhängig vom Alter angewendet werden.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine
Dosisreduktion erforderlich sein. Wegen
des Wirkstoffes Hydrochlorothiazid ist Valsartan HCT Helvepharm bei
Patienten mit Anurie
kontraindiziert (s. «Kontraindikationen») und sollte bei Patie
                                
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