Valsartan/HCT Mylan 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Valsartan

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN/HCT MYLAN 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan/HCT Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCT Mylan beachten?
3.
Wie ist Valsartan/HCT Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan/HCT Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan/HCT Mylan Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe: Valsartan
und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie) zu
kontrollieren.
−
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen
Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die die
Blutgefäße
verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan
wirkt durch
eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.
−
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-
Diuretika bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“
oder
harntreibende Mittel). Hydroch

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Valsartan/HCT Mylan 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Mylan 160 mg/25 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Mylan 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Mylan 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Mylan 320 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Valsartan/HCT Mylan 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,950 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan/HCT Mylan 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 103,900 mg
Lactose-Monohydrat
_Valsartan/HCT Mylan 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 103,900 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Valsartan/HCT Mylan 320 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 207,800 mg
Lactose-Monohydrat
_Valsartan/HCT Mylan 320 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 207,800 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan/HCT Mylan 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Hellorange, ovale, bikonvexe Filmtablette (12,5 x 6,4 mm) mit der
Prägung “VH1”
auf der einen Seite der Filmtablette und “M” auf der anderen
Seite.
_Valsartan/HCT Mylan 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rötliche, ovale, bikonvexe Filmtablette (16,1 x 7,6 mm) mit der
Prägung „VH2“ auf
der einen Seite der Filmtablette und „M“ auf der anderen Seite.
_Valsartan/HCT Mylan 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Braune, ovale, bikonvexe Filmtablette (16,1 x 7,6 mm) mit der Prägung
„VH3“ auf
der einen Seite der Filmta