Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-09-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-09-2016

Wirkstoff:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Valsartan 80.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-COMP PUREN 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Valsartan-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-comp PUREN enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
–
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
–
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).
Hydrochlorothiazid ver
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
VALSARTAN-COMP PUREN 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 29,72 mg Lactose-
Monohydrat und 0,25 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E
322).
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,94 mg Lactose-
Monohydrat, 0,50 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E 322)
und 0,56 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110).
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 59,44 mg Lactose-
Monohydrat und 0,50 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E
322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11 x 5,8 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf
der anderen.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf der
anderen.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf
der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe K
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument