Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11358561 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11358578 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11358584 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-09-12

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VALSARTAN-COMP PUREN 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan-comp Puren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-comp Puren beachten?
3.
Wie ist Valsartan-comp Puren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan-comp Puren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-comp Puren enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten�

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 156,38
mg
Lactose-Monohydrat und 1,01 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus
Sojabohnen
(E322).
Jede Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtablette enthält 143,88 mg
Lactose-Monohydrat und 1,01 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus
Sojabohnen
(E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten_: Rosa, ovale,
bikonvexe
Filmtablette, 18,9 x 7,5 mm, mit der Prägung „V“ auf einer und
der Prägung „H“ auf
der anderen Seite.
_Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten_: Gelbe, ovale,
bikonvexe
Filmtablette, 18,9 x 7,5 mm, mit einer Bruchkerbe auf der Stirnseite
und an den
Seiten sowie der Prägung „V“ auf einer und „H“ auf der
anderen Seite. Die
Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan-comp Puren ist bei Patienten angezeigt,
deren
Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan-comp Puren
pro Tag.
Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In
jedem Fall
sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den
Einzelsubstanzen erfolgen,
um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu