VALSARTAN BASICS 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07762144 EAN: 4150077621441 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 07762150 EAN: 4150077621502 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 08471839 EAN: 4150084718394 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN BASICS 80 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST VALSARTAN BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST VALSARTAN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VALSARTAN BASICS enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer
Klasse von Arz-
neimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind
und helfen, einen ho-
hen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
VALSARTAN BASICS
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße er-
weitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN BASICS KANN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN
VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JU-
GENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Be-
lastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen
längeren Zeitrau

Fachinformation

FACHINFORMATION
VALSARTAN BASICS 80 mg Filmtabletten
VALSARTAN BASICS 160 mg Filmtabletten
Seite 1 von 16
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN BASICS 80 mg Filmtabletten
VALSARTAN BASICS 160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_VALSARTAN BASICS 80 mg Filmtabletten: _
Orangefarbene, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Auf einer Seite der Filmtablette ist in der einen Hälfte ein „V“
und in der anderen eine „2“ eingeprägt.
_VALSARTAN BASICS 160 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Auf einer Seite der Filmtablette ist in der einen Hälfte ein „V“
und in der anderen eine „1“ eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymp-
tomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem
vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufge-
tretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht vertragen
werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern,
wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden
können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan 1-mal täglich. Eine
antihypertensiv