Valsartan axcount 160 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-12-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN AXCOUNT 160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valsartan axcount und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan axcount beachten?
3. Wie ist Valsartan axcount einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valsartan axcount aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan axcount gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan axcount 160 mg Filmtabletten
KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
−
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JUGENDLICHEN
IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und
Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum
besteht, kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen.

Fachinformation

1
V5
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan axcount 160 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dunkelgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BL“
auf der einen Seite und glatt auf
der anderen Seite (ungefähre Größe: 16,5 x 7,7 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und Hypertonie
bei Kindern und
Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder
einer asymptomatischen, linksventrikulären systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12
Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht
vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Beta-Blockern als Add-on-
Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan axcount kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums wie Hydrochlorothiazid
senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patie