VALSARTAN ALTER

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Einheiten im Paket:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "320 MG COMPRESSE RIVEST

Klasse:

N

Therapiebereich:

Valsartan

Produktbesonderheiten:

039810054 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 039810066 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039810078 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 039810092 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039810039 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 039810080 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 039810015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 039810027 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039810041 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Valsartan Alter 40 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 160 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 320 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Valsartan
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Valsartan Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Alter
3. Come prendere Valsartan Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È VALSARTAN ALTER E A COSA SERVE
Valsartan Alter appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti
del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione alta.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione.
Valsartan Alter
agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è
che i vasi sanguigni si
rilasciano e la pressione diminuisce.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione

Fachinformation

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Alter 40 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 160 mg compresse rivestite con film
Valsartan Alter 320 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
40 mg: Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, biconvessa, con
linea di
incisione su un lato, diametro 6 mm.
La compressa può essere divisa in parti uguali.
80 mg: Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, biconvessa,
diametro 8 mm.
160 mg: Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, biconvessa,
diametro 11 mm.
320 mg: Compressa rivestita con film, oblunga , rotonda, biconvessa,
diametro 21.7 x
7.5 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione (solo 40 mg)
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e
18 anni.
Ipertensione (solo 80 mg, 160 mg e 320 mg)
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti e
dell’ipertensione nei
bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente (solo 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca
sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica
secondaria a
infarto miocardico recente (12 ore – 10 giorni) (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca (solo 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica
quando gli ACE-
inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai
betabloccanti come terapia
aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli antagonisti del recettore dei
mineralcorticoi