Valsartan AIWA Plus 160 mg/12,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

T & D Pharma GmbH (8127272)

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-12-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN AIWA PLUS 160 MG/12,5 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan AIWA Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan AIWA Plus beachten?
3.
Wie ist Valsartan AIWA Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan AIWA Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN AIWA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan AIWA Plus enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen
helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
–
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
–
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).

Fachinformation

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FACHINFORMATION
VALSARTAN AIWA PLUS 160 MG/12,5 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan AIWA Plus 160 mg/12,5 mg,
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 71,94 mg
Lactose-Monohydrat und 0,50 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322) und 0,56 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf der
anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie.
Dieses Arzneimittel (fixe Kombination: 160 mg Valsartan/ 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Valsartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan AIWA Plus
pro Tag. Eine Dosiseinstellung
mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine
Titration zur nächst höheren
Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie
bzw. von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazid Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Valsartan AIWA Plus sollte nach
Behandlungsbeginn überprüft werden.
Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch
Erhöhung einer der beiden
Komponenten bis zu einer maximalen Dosis von 320 mg/25 mg erhöht
werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen inne