Valsartan Actavis 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Valsartan

Verfügbar ab:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 378756), 98 (VNR-numero: 509060) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280

Verschreibungstyp:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280

Therapiebereich:

valsartaani

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1046

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2008-08-25

Gebrauchsinformation

1
P
AKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VALSARTAN ACTAVIS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN ACTAVIS 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN ACTAVIS 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Actavista
3.
Miten Valsartan Actavista otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan Actaviksen sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini
II -antagonisteihin, jotka ovat korkeaa
verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on
elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka
supistaa verisuonia ja joka siten suurentaa verenpainetta. Valsartan
Actavis vaikuttaa estämällä
angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät
rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan Actavis 40 MG, 80 MG JA 160 MG kalvopäällysteisiä
tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri
tarkoitukseen:
•
korkean verenpaineen hoitoon 6 – alle 18-vuotiaille lapsille ja
nuorille. Korkea verenpaine
kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään
korkeana, aivojen, sydämen ja
munuaisten verisuonet saattavat vaurioit

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan Actavis 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Actavis 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Actavis 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Actavis 320 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää valsartaania 40 mg, 80
mg, 160 mg tai 320 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 40 mg tabletti sisältää
21,11 mg laktoosimonohydraattia ja
0,126 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä).
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 80 mg tabletti sisältää
42,22 mg laktoosimonohydraattia ja
0,252 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä).
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 160 mg tabletti
sisältää 84,44 mg laktoosimonohydraattia ja
0,504 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä).
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 320 mg tabletti
sisältää 168,88 mg laktoosimonohydraattia,
1,01 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä) ja 0,95 mg paraoranssia
(E 110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valsartan Actavis 40 mg tabletit: Keltainen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, koko
9 x 4,5 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella
puolella merkintä V. Tabletti voidaan jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
Valsartan Actavis 80 mg tabletit: Vaaleanpunainen, pyöreä,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
halkaisija 8 mm. Tabletin kummallakin puolella on jakouurre ja
toisella puolella merkintä V. Tabletti
voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Valsartan Actavis 160 mg tabletit: Keltainen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, koko
15 x 6,5 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella
puolella merkintä V. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
Valsartan Actavis 320 mg tabletit: Ruskea, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, koko
19 x 8,2 mm. Tabletin toisella puolella ja sivu