Valproinsäure Valeant 500 Retard Retardtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

ENR: 2 159 582
1.3.1  
Package Leaflet  

208.2-a-de14 
Valproate IIP MR 500 mg prolonged-release tablet
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALPROINSÄURE VALEANT 500 RETARD
333 MG/145 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Natriumvalproat/Valproinsäure
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Valproinsäure Valeant 500 Retard und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproinsäure Valeant 500
Retard beachten?
3. Wie ist Valproinsäure Valeant 500 Retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valproinsäure Valeant 500 Retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS  IST  VALPROINSÄURE  VALEANT  500  RETARD  UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valproinsäure Valeant 500
Retard ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden
(Antiepileptikum) und
ein Mittel zur Behandlung akuter Manien (krankhaft gehobener
Stimmung mit vermehrter Aktivität) sowie zur vorbeugenden Behandlung bipolarer
Störungen (ausgepr

Fachinformation

ENR: 2 159 582 
1.3.1 
Summary of Product Characteristics 

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valproinsäure Valeant 500 Retard
333 mg/145 mg Retardtabletten 
Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg Valproinsäure (insgesamt 
entsprechend 500 mg Natriumvalproat).
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Valproinsäure Valeant 500 Retard ist eine weiße, längliche Retardtablette mit einem 
Filmüberzug und mit einer beidseitigen Bruchrille.
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
 Behandlung von:
- generalisierten  Anfällen   in   Form   von  Absencen,   myoklonischen  Anfällen   und 
tonisch-klonischen Anfällen
- fokalen und sekundär generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen 
mit   einfacher   und   komplexer   Symptomatologie   sowie   fokalen   Anfällen   mit 
sekundärer Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische 
Behandlung nicht ansprechen.
 Behandlung von akuten Manien und
Prophylaxe bipolarer Störungen
Hinweis:
Bei   der   Umstellung   der   bisherigen   (nicht   retardierten)   Darreichungsform   auf 
Valproinsäure Valeant 500 Retard ist auf ausreichende Serumspiegel von Valproinsäure 
zu achten.
Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel 
der ersten Wahl; Valproinsäure Valeant 500 Retard sollte nur unter besonderer Vorsicht 
nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und möglichst als Monotherapie angewendet 
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Valproinsäure   Valeant   500