Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat, Valproinsäure
Zentiva Pharma GmbH
Sodium Valproate, Valproic Acid
Retardtablette
Natriumvalproat 200.mg; Valproinsäure 87.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Valproat Win® 300 mg Retardtabletten, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat Win® 300 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie ist Valproat Win® 300 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valproat Win® 300 mg Retardtabletten aufzubewahren? VALPROAT WIN® 300 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoffe: Valproinsäure und Natriumvalproat ZUSAMMENSETZUNG Die arzneilich wirksamen Bestandteile von Valproat Win® 300 mg Retardtabletten sind Natriumvalproat und Valproinsäure. Eine teilbare Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure (entspricht insgesamt 300 mg Natriumvalproat). Die sonstige Bestandteile sind: Hypromellose, Ethylcellulose, Saccharin-Natrium, Siliciumdioxid-Hydrat, Polyacrylat-Dispersion 30 %, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171). PACKUNGSGRÖSSEN VON VALPROAT WIN® 300 MG RETARDTABLETTEN Valproat Win® 300 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 50 Retardtabletten [N1], 100 Retardtabletten [N2] und 200 Retardtabletten [N3] erhältlich. 1. WAS IST VALPROAT WIN® 300 MG RETARDTABLETTEN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valproat Win® 300 mg Retardtabletten ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden bei Erwachsenen und Kindern (Antiepilept Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION VALPROAT WIN ® 300 MG RETARDTABLETTEN VALPROAT WIN ® 500 MG RETARDTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valproat Win ® 300 mg Retardtabletten Valproat Win ® 500 mg Retardtabletten Wirkstoff: Natriumvalproat / Valproinsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Valproat Win ® 300 mg Retardtabletten 1 teilbare Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat, 87 mg Valproinsäure (entspricht insgesamt 300 mg Natriumvalproat). Valproat Win ® 500 mg Retardtabletten 1 teilbare Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat, 145 mg Valproinsäure (entspricht insgesamt 500 mg Natriumvalproat). Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Valproat Win® 300 mg Retardtabletten: weiße, ovale Retardtablette mit beidseitiger Bruchrille. Valproat Win® 500 mg Retardtabletten: weiße, ovale Retardtablette mit beidseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: – generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen, – fokalen und sekundär generalisierten Anfällen und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologie, wenn diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen. Hinweis Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Valproat Win® Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von Valproinsäure zu achten. Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel der ersten Wahl; Valproat Win® Retardtabletten sollte nur unter besonderer Vorsicht nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und möglichst als Monotherapie angewendet werden. Für Frauen im gebärfähigen Alter kann Valproat Win® 300mg / 500 mg Retardtabletten in bestimmten Fällen die richtige Wahl sein. Voraussetzung ist eine umfassende Beratung sowie Lesen Sie das vollständige Dokument