Valocordin-Diazepam Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Diazepam 1.g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALOCORDIN
®
-DIAZEPAM
10 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valocordin
®
-Diazepam und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valocordin
®
-Diazepam beachten?
3. Wie ist Valocordin
®
-Diazepam einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valocordin
®
-Diazepam aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALOCORDIN
®
-DIAZEPAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valocordin
®
-Diazepam ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Valocordin
®
-Diazepam wird angewendet
-
zur Behandlung der von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs-
und
Angstzuständen ausgelösten Beschwerden.
Die Anwendung von Valocordin
®
-Diazepam bei behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind,
ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Beruhigung am Tage erforderlich
ist.
Hinweis:
Die Behandlung mit Valocordin
®
-Diazepam beseitigt nicht die Ursache Ihrer
Spannungs-, Erregungs- oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Oftmals
sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch
andere

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALOCORDIN
®
-DIAZEPAM
10 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 28 Tropfen) enthält 10 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen
Spannungs-, Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von Valocordin
®
-Diazepam als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig eine Beruhigung am Tage erforderlich ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände:
_Ambulante Therapie: _
In der Regel sollte die Behandlung mit 9 Tropfen (entsprechend ca. 3
mg Diazepam) pro Tag,
in 1 – 2 Gaben (z. B. morgens und abends), begonnen werden. Können
bei dieser Dosierung
die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden, so kann die Dosis
schrittweise auf maximal
28 Tropfen (entsprechend 10 mg Diazepam) pro Tag, verteilt auf bis zu
4 – 5 Gaben,
gesteigert werden.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu verlegen.
1
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z. B.
psychiatrische und
neurologische Erkrankungen) und sollten in der Regel nur stationär
verabreicht werden.
_Stationäre Behandlung: _
Bei schweren Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen kann die Dosis
schrittweise auf
84 – 168 Tropfen (entsprechend 30 – 60 mg Diazepam) pro Tag,
verteilt auf mehrere
Einzelgaben (3 – 6) gesteigert werden.
Spezielle Dosierungshinweise:
Ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen
Veränderungen, Kreisl