VALIUM

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

DIAZEPAM

Verfügbar ab:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

ATC-Code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

DIAZEPAM

Therapiebereich:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010000910042 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010000910050 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1010000910069 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

1999-08-23

Gebrauchsinformation

VALIUM
®
(DIAZEPAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
1
VALIUM

ROCHE
DIAZEPAM
ANSIOLÍTICO E MIORRELAXANTE
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 e 10 mg. Caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO
: diazepam.
_ _
EXCIPIENTES:
VALIUM
®
5 mg: lactose, amido de milho, óxido de ferro amarelo e estearato de
magnésio.
VALIUM
®
10 mg: lactose, amido de milho, índigo carmim e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VALIUM
®
é indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras
queixas somáticas ou psicológicas associadas
com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante
no tratamento da ansiedade ou agitação
associada a desordens psiquiátricas.
VALIUM
®
é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas
locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente
usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos
interneurônios espinhais e supra espinhais tal como ocorre na
paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome
rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas,
desabilitantes ou para dores extremas.
VALIUM
®
só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VALIUM
®
pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepínicos. Sua
substância ativa é o diazepam.
VALIUM
®
é um sedativo e também exerce efeito contra ansiedade, contra
convulsões e é relaxante muscular. Somente
seu médico sabe a dose ideal de
VALIUM
®
para o seu caso. Siga as suas recomendações. Não mude as doses por
conta
própria.
A ação do produto se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua
administração. Somente o médico sabe a dose ideal de
VALIUM
®
para o seu caso. Siga as suas recomendaçõ

Fachinformation

VALIUM
®
(DIAZEPAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
1
VALIUM

ROCHE
DIAZEPAM
ANSIOLÍTICO E MIORRELAXANTE
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 e 10 mg. Caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
diazepam.
_ _
EXCIPIENTES:
VALIUM
®
5 mg: lactose, amido de milho, óxido de ferro amarelo e estearato de
magnésio.
VALIUM
®
10 mg: lactose, amido de milho, índigo carmim e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VALIUM
®
está indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e
outras queixas somáticas ou psicológicas
associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como
coadjuvante no tratamento da ansiedade ou
agitação associada a desordens psiquiátricas.
O
VALIUM
®
é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas
locais (lesão, inflamação). Pode ser
igualmente usado no tratamento da espasticidade
devida a lesão dos interneurônios espinhais e supra espinhais tal
como
ocorre na paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na
síndrome rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas,
desabilitantes ou para dores extremas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
SÍNDROME DA ANSIEDADE
O uso de diazepam melhora os sintomas de agorafobia e ansiedade. A
dose recomendada é de 2 a 10 mg administrada
duas a quatro vezes ao dia (Prod Info Valium(R), 1999). A eficácia é
mantida mesmo com o tratamento prolongado
durante vários anos.
1,2,3
Em estudo que envolvia 228 pacientes, duplo–cego, com placebo, o
tratamento com diazepam
na dose de 2 mg, três vezes ao dia, e 4 mg, à noite, foi superior ao
placebo no alívio dos sintomas da ansiedade.
4
Quando comparada ao diazepam, a terapêutica com alprazolam é
igualmente eficaz no tratamento de ansiedade dos
pacientes ambulatoriais.
5,6,7,8,9
Entretanto, a incidência de sedação é maior com o alprazolam.
6,8,10
O bromazepam é tão eficaz quanto o diazepam como ansiolítico