Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELISSAE FOLIUM (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
N05CM
MELISSAE FOLIUM (excerpt); VALERIANAE RADIX (excerpt)
20 Stück im Blister, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Andere Hypnotika und Seda
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Valevit Dragees Wirkstoffe: Baldrianwurzeltrockenextrakt, Melissenblättertrockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Valevit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valevit beachten? 3. Wie ist Valevit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valevit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Valevit und wofür wird es angewendet? Valevit ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung der Symptome bei milden nervösen Anspannungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Valevit wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valevit beachten? Valevit darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrianwurzelextrakt oder Melissenblätterextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsma Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valevit Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV = 3-6:1, Auszugsmittel: Ethanol 70 % V/V) und 90 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium, DEV = 4-6:1, Auszugsmittel: Methanol 30 % V/V). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37,5 mg Lactose-Monohydrat, 110,6 mg Saccharose, 28,3 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bikonvexe, runde, glänzende, dunkelgrüne überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung der Symptome bei milden nervösen Anspannungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Valevit wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Bei Bedarf 1 Dragee einnehmen, bis zu 4 Dragees täglich. Kinder Die Anwendung von Valevit Dragees bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Dauer der Anwendung Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 2 4.3. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel, Glucose- Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kinder Die Anwendung bei Kindern Lesen Sie das vollständige Dokument