VALERIANA NOVA ARGENTIA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Valeriana

Verfügbar ab:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-Code:

N05CM09

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian

Einheiten im Paket:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Valeriana

Produktbesonderheiten:

030591010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
VALERIANA NOVA ARGENTIA _ _50 mg compresse rivestite
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipnotici e sedativi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo anche per favorire il sonno notturno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Deglutire le compresse senza masticarle, aiutandosi con un pò di
liquido.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE
QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Non sono note interazioni specifiche.
Il medicinale, se somministrato contemporaneamente a farmaci ad
attività centrale come neurolettici,
tranquillanti, antidepressivi, ipnotici (barbiturici), analgesici ed
anestetici, può rinforzarne l'azione.
L'effetto delle preparazioni di valeriana può essere aumentato dal
consumo di alcool.
AVVERTENZE SPECIALI
Se dopo un breve periodo di assunzione non si osservano risultati
apprezzabili è opportuno consultare
il medico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
Poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e
l'allattamento, in via precauzionale,
ne è generalmente sconsigliato l'uso.
VALERIANA NOVA ARGENTIA 50 mg compresse rivestite -
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Per i suoi effetti sedativi, è sconsigliata l'assunzione di
preparazioni a base di valeriana
immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di
usare mac

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALERIANA NOVA ARGENTIA_ _50 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: valeriana estratto secco (titolata in acidi
valerenici ≥ 0,6%) 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo anche per favorire il sonno notturno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni)
Nei casi d'insonnia, 1-2 compresse mezz'ora prima di coricarsi; negli
stati di
ipereccitabilità, 1-2 compresse nel corso della giornata o la sera
prima di coricarsi.
Le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare.
Non superare le dosi consigliate.
Non vi sono dati relativi all’efficacia e sicurezza dell’uso di
valeriana nei bambini
(vedere paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Deglutire le compresse senza masticarle, aiutandosi con un pò di
liquido.
VALERIANA NOVA ARGENTIA 50 mg compresse rivestite - RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene
_lattosio_, pertanto non deve
essere assunto da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza
al galattosio, deficienza di
Lapp lattasi o mal assorbimento di glucosio-galattosio.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazi