Valdiocef 500 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefadroxil-Monohydrat

Verfügbar ab:

ALKALOID-Int d.o.o. (8138933)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil Monohydrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 524,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-11

Gebrauchsinformation

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALDIOCEF 500 MG HARTKAPSELN
Cefadroxil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valdiocef und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valdiocef beachten?
3.
Wie ist Valdiocef einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valdiocef aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALDIOCEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valdiocef ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die als
Cephalosporine genannt werden. Diese Antibiotika sind Penicillin recht
ähnlich.
Valdiocef tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen
eingesetzt werden. Wie alle Antibiotika ist Cefadroxil nur gegen
bestimmte Arten von
Bakterien wirksam. Daher ist es dafür geeignet, bestimmte Arten von
Infektionen zu
behandeln. Valdiocef kann verwendet werden zur Behandlung von:
-
Infektionen des Rachens;
-
unkomplizierten Infektionen der Blase und der Nieren;
-
unkomplizierten Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALDIOCEF BEACHTEN?
VALDIOCEF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cefadroxil, Brillantschwarz BN oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie aller

Fachinformation

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valdiocef 500 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 500 mg Cefadroxil, entsprechend 524,78 mg
Cefadroxil-
Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Brillantschwarz BN (E151)
0,049 mg pro
Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Valdiocef Hartkapseln sind Hartgelatinekapseln der Größe 0 (ca.
21,70 x 7,65 mm),
gefüllt mit homogenem hellgelbem Pulver. Die Farbe der unteren Seite
der Hartkapsel
ist hellblau undurchsichtig und die Farbe der oberen Seite der
Hartkapsel ist blau
undurchsichtig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der folgenden, durch Cefadroxil-empfindliche Organismen
(siehe
Abschnitt 5.1) verursachten Infektionen, wenn eine orale Therapie
angezeigt ist:
- Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
- Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
- Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
- 2 -
- 3 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem
Schweregrad der
Erkrankung sowie dem klinischen Zustand des Patienten (Nieren- und
Leberfunktion).
ANWENDUNGSGEBIET
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (> 40 KG)
MIT NORMALER NIERENFUNKTION
Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
1000 mg einmal täglich - über einen
Zeitraum von mindestens 10 Tagen
Unkomplizierte Infektionen der
ableitenden Harnwege
zweimal täglich 1000 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut und
Weichteile
zweimal täglich 1000 mg
Chronische Harnwegsinfektionen können eine Behandlung über einen
längeren
Zeitraum mit wiederholter Empfindlichkeitsüberprüfung und klinischer
Überwachung
erforderlich machen.
Beeinträchtigte Nierenfunktion:
Die Dosis sollte entsprechend den Kreatinin-Clearance-Werten angepasst
werden, um
einer Akkumulation von Cefadroxil vorzubeugen. Bei erwachsenen