VALCATUNA 320 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a valzartán

Verfügbar ab:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan

Einheiten im Paket:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 280x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21823 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21823 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21823 / 03 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21823 / 04 - V - TT - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21823 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 320 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSARTAN-TEVA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSACOR 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VALSAGAMMA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; GERVARNUS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21557; SIMALDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21819; VAMADRID 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSOTENS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; VALSAREP 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22465

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2011-09-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALCATUNA 320 MG FILMTABLETTA
Valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valcatuna és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valcatuna szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valcatuna-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valcatuna-t tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALCATUNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valcatuna a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
Valcatuna az angiotenzin-II ezen hatását
gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A Valcatuna 320 mg filmtabletta AZ ALÁBBIAKRA ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE. A magas vérnyomás megnöveli a
szív és az artériák
terhelését. Ha ezt nem kezelik, károsíthatja az agyban, a szívben
és a vesékben lévő ereket, és
stroke-ot (szélütést), szívelégtelenséget vagy
veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás
növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása
csökkenti e rendellenességek
kialakulásának veszélyét.
2. TUDNIVALÓK A VALCATUNA

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Valcatuna 320 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valcatuna 320 mg filmtabletta
320 mg valzartán filmtablettánként
SEGÉDANYAGOK:
Valcatuna 320 mg filmtabletta
Filmtablettánként:
szorbit....................37,0 mg
laktóz..................... 4,3 mg
nátrium..................... 1,28 mg (0,06 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valcatuna 320 mg filmtabletta: hosszúkás alakú, bevont, egyik
oldalán törővonallal ellátott,
szürkés-ibolya színű filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
VALCATUNA 320 MG FILMTABLETTA
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
VALCATUNA 320 MG FILMTABLETTA
Hipertónia.
A Valcatuna ajánlott kezdő adagja 80 mg naponta egyszer. Az
antihipertenzív hatás lényegében két
héten belül kialakul, maximális hatását négy héten belül éri
el. Egyes betegeknél, akiknek a
vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi
adag 160 mg-ig, illetve legfeljebb
320 mg-ig emelhető.
A Valcatuna együtt adható egyéb antihipertenzív szerekkel.
Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint
például hidroklórtiazid hozzáadásával a vérnyomás tovább is
csökkenthető.
OGYI/35489/2011
Az alkalmazás módja
A Valcatuna filmtablettát étkezéstől függetlenül, vízzel kell
bevenni.
Speciális populációkra vonatkozó további információk
Idősek
Időseknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vesekárosodás
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a betegeknél, akik
kreatinin clearance-e >10 ml/perc
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
A kolesztázissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél a
valzartán dózisa nem haladhatja meg a 80 mg-ot. Súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél,
valamint kolesztázis esetén a Valcatuna adása ellenjavallt (lásd
4.3, 4.4 és 5.2 pont).
G