Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valaciclovirhydrochlorid
Helm AG
Valacyclovir hydrochloride
Filmtablette
Valaciclovirhydrochlorid 556.24mg
gültig
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALACICLOVIR HELM AD 500 MG FILMTABLETTEN Anwendung für Erwachsene ab 18 Jahren Wirkstoff: Valaciclovirhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST VALACICLOVIR HELM AD 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum, Nukleosidanalogon). Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung von - Gürtelrose (Herpes zoster), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns. - Rezidivierender sowie primärer Herpes genitalis (wiederholend auftretende sowie erstmals auftretende Herpes-Infektion im Genitalbereich) 2 2. Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten Zur Anwendung für Erwachsene ab 18 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 556 MG VALACICLOVIRHYDROCHLORID, ENTSPRECHEND 500 MG VALACICLOVIR. Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 59 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Gürtelrose (Herpes zoster), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns. - Rezidivierender sowie primärer Herpes genitalis .. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Seite: 1 von 13 _ERWACHSENE _ Gürtelrose Erwachsene erhalten 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden je 2 Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtabletten. Herpes genitalis Erwachsene erhalten 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden je 1 Valaciclovir Helm AD 500 mg Filmtablette. _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre_ Von der Einnahme wird abgeraten, da gegenwärtig noch keine Erfahrung mit der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren vorliegt. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Valaciclovir-Dosen erhalten. Seite: 2 von 13 Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m 2 ) Serum-Kreatinin (µmol/l bzw. mg/dl) Einzeldosis FRAUEN MÄNNER 30 - 15 230 - 420/ 2,6 - 4,7 310 - 540/ 3,5 - 6,1 _Gürtelrose (Herpes zoster):_ je 2 Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 1.000 mg Valaciclovir) 2-mal täglich alle 12 Stunden _Herpes genitalis:_ je 1 Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 500 mg Valaciclovir) 2-mal täglich alle 12 Stunden < 15 und Hämodialysepatienten > 420/ > 4,7 > 540/ > 6,1 _Gürtelrose (Herpes zoster):_je 2 Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 1.000 m Lesen Sie das vollständige Dokument