Vagirux 10 mikrogrami vaginālās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Estradiols

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiolum

Dosierung:

10 μg

Darreichungsform:

Vaginālā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Haupt Pharma Münster GmbH, Germany; Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

11-AUG-25

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VAGIRUX 10 MIKROGRAMI VAGINĀLĀS TABLETES
_Estradiolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Vagirux un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vagirux lietošanas
3.
Kā lietot Vagirux
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vagirux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VAGIRUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vagirux satur estradiolu:
-
estradiols ir sievišķais dzimumhormons,
-
tas pieder estrogēno hormonu grupai,
-
tas ir identisks estradiolam, ko producē sievietes olnīcas.
Vagirux ir vaginālas hormonaizstājterapijas (HAT) grupas zāles.
VAGIRUX nozīmē, lai atvieglotu vai novērstu tādus menopauzes
simptomus kā maksts sausums vai
kairinājums. Medicīniski to sauc par atrofisku vaginītu. To izraisa
estrogēna līmeņa pazemināšanās
organismā, kas notiek pēc menopauzes.
VAGIRUX DARBOJAS kā aizvietotājs estrogēnam, kas veidojas sievietes
olnīcās. Vaginālo tableti ievieto
makstī, tādējādi, hormons tiek nogādāts tur, kur tas ir
nepieciešams. Tas var atvieglot diskomforta sajūtu
makstī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VAGIRUX LIETOŠANAS
MEDICĪNISKĀ VĒSTURE UN REGULĀRAS PĀRBAUDES
HAT lietošana ietver risku, kas Jums jāņem vērā, kad pieņemat
lēmumu to sākt vai turpināt lietot.
Pieredze sievietēm priekšlaicīgas menopauzes (olnīcu darbības
traucējumu vai operā

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vagirux
10 mikrogrami vaginālās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vaginālā tablete satur estradiola hemihidrātu, kas atbilst 10
mikrogramiem estradiola (_estradiolum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālā tablete.
Balta, apaļa, apvalkota tablete, ar vienā pusē iespiestu “E”.
Tabletes diametrs ir aptuveni 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Estrogēnu deficīta izraisīta atrofiska vaginīta ārstēšanai
sievietēm pēcmenopauzes periodā (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Vagirux var lietot sievietēm ar saglabātu dzemdi vai bez tās.
Devas
Pirms Vagirux terapijas uzsākšanas ir jābūt izārstētām
vaginālām infekcijām.
Ārstēšanu var sākt jebkurā piemērotā dienā.
_Sākotnējā deva _
Viena vaginālā tablete dienā divas nedēļas.
_Balstdeva_
Viena vaginālā tablete divas reizes nedēļā.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva un terapijai
jābūt iespējami īslaicīgākai (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estrogēnu saturošām intravagināli lietojamām zālēm, kuru
sistēmiskā estrogēnu iedarbība kā tāda tiek
saglabāta normālā pēcmenopauzes līmenī, kā Vagirux gadījumā,
terapijā nav ieteicams pievienot
progestagēnu (skatīt 4.4. apakšpunktu, Endometrija hiperplāzija un
karcinoma).
Ja devas lietošana aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente
atceras. Dubultu devu nedrīkst lietot.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
Lietošanas veids
Vagirux, kā lokālu estrogēna terapiju, ievada intravagināli ar
aplikatora palīdzību.
_Kā lietot Vagirux:_
1.
Izņem aplikatoru no pārklājošās folijas.
2.
Turot caurulīti, aplikatora virzulis jāvelk, līdz tas apstājas.
Viena vaginālā tablete stingri jāievieto
aplikatora caurulītes turētājā (platajā galā).
3.
Aplikators uzmanīgi jāievada makstī, līdz kamēr ir j�