Vagiprev 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar Vaginalinlägg

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

etinylestradiol; etonogestrel

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

G02BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; etonogestrel

Dosierung:

0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar

Darreichungsform:

Vaginalinlägg

Zusammensetzung:

etinylestradiol 3,474 mg Aktiv substans; etonogestrel 11 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Dospåse, 1 x 1 vaginalring; Dospåse, 3 x 1 vaginalring; Dospåse, 6 x 1 vaginalring

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2017-11-23

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VAGIPREV 0,120 MG/0,015 MG PER 24 TIMMAR, VAGINALINLÄGG
etonogestrel/etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre.
•
Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se avsnitt 2
"Blodproppar").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD VAGIPREV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VAGIPREV
2.1
Använd inte Vagiprev
2.2
Varningar och försiktighet
Blodproppar
Cancer
2.3
Barn och ungdomar
2.4
Andra läkemedel och Vagiprev
Laboratorietester
2.5
Graviditet och amning
2.6
Körförmåga och användning av maskiner
3.
HUR DU ANVÄNDER VAGIPREV
3.1
Hur du sätter in och tar ut Vagiprev
3.2
Tre veckor insatt, en vecka uttagen
3.3
Insättning av den första ringen
3.4
Vad du ska göra om
_Din ring av misstag har stötts ut ur slidan_
_Din ring tillfälligt har varit ute ur slidan_
_Din ring brister_
_Du har satt in mer än en ring_
_Du har glömt att sätta in en ny ring efter det ringfria
intervallet_
_Du har glömt att ta ut ringen_
_Din mens har uteblivit_
_Du får en oväntad blödning_
_Du vill ändra första dagen för di

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vagiprev 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vagiprev innehåller 11,0 mg etonogestrel och 3,474 mg
etinylestradiol. Ringen frisätter etonogestrel
och etinylestradiol med en frisättning på 0,120 mg respektive 0,015
mg per 24 timmar under en period
av 3 veckor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalinlägg.
Vagiprev är en flexibel, genomskinlig, färglös till nästan
färglös ring, med en yttre diameter på
54 mm och en tvärsnittsdiameter på 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
Vagiprev är avsedd för kvinnor i fertil ålder. Säkerhet och effekt
har påvisats hos kvinnor mellan
18 och 40 år.
Vid beslut att förskriva Vagiprev ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), samt risken för VTE med Vagiprev
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Vagiprev användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Vagiprev” och ”Hur man börjar med Vagiprev”).
_Pediatrisk population_
SÄKERHET OCH EFFEKT FÖR VAGIPREV HOS UNGDOMAR UNDER 18 ÅR HAR INTE
STUDERATS.
Administreringssätt
HUR MAN ANVÄNDER VAGIPREV
Kvinnan kan själv föra in Vagiprev i slidan. Läkaren/barnmorskan
ska informera kvinnan om hur hon
ska sätta in och ta ut Vagiprev. För insättningen ska kvinnan
välja den ställning som är mest bekväm
för henne, t.ex. stå med ett ben upphöjt, sitta på huk eller ligga
ner. Vagiprev ska pressas ihop och
föras in i slidan tills det känns bekvämt. Den exakta positionen i
slidan är inte avgörande för effekten
(se bild 1–4).
När Vagiprev har satts in (se ”Hur man börjar med Vagiprev”) ska
den sitta på plats i 3 veckor.
Rekommendera kvinnan att regelbundet kontrollera att Vagiprev är på
plats (t.ex. före och efte