Vagimid vaginal N Vaginaltablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-04-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-04-2017

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Vaginaltablette

Zusammensetzung:

Metronidazol 100.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vagimid
®
vaginal N, 100 mg Vaginaltabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Vagimid
®
vaginal N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vagimid
®
vaginal N beachten?
3.
Wie ist Vagimid
®
vaginal N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagimid
®
vaginal N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VAGIMID
® VAGINAL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vagimid
®
vaginal N ist ein Mittel mit keimtötender Wirkung gegen anaerobe
(ohne
Sauerstoff lebende) Bakterien und Protozoen (Urtierchen).
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
–
mit speziellen ohne Sauerstoff lebenden Bakterien. Die Erkrankung
nennt man
bakterielle Vaginose (= Aminkolpitis)
–
mit Protozoen (Trichomoniasis)
_Erklärungen _
Bei der bakteriellen Vaginose ist das Gleichgewicht der normalerweise
in der Scheide
vorkommenden Bakterien gestört. Die in einer gesunden Scheide
lebenden
Lactobazillen werden durch andere Keime verdrängt. Es kommt zu
grau-weißlichem
Scheidenbelag mit unangenehmem fischähnlichen Geruch.
Trichomoniasis wird vom Geißeltierchen Trichomonas vaginalis
ausgelöst.
Hauptsächlich kommt es zu Entzündungen der Scheide und der
männlichen Harnröhre.
Die Verbreitu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagimid

vaginal N, 100 mg Vaginaltablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metronidazol
1 Vaginaltablette Vagimid
®
vaginal N enthält 100 mg Metronidazol.
Vagimid
®
vaginal N enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltabletten
Weiße bis schwach gelbliche, oblongförmige Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung der bakteriellen Vaginose (auch als Aminkolpitis
bezeichnet) sowie der
Trichomoniasis der Frau.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei der Behandlung der bakteriellen Vaginose und der Trichomoniasis
mit Vagimid
®
vaginal N
wird 6 Tage lang jeweils abends vor dem Schlafengehen 1
Vaginaltablette tief in die Scheide
eingeführt. Die alleinige vaginale Behandlung der Trichomoniasis mit
Vaginaltabletten erbringt
jedoch keine sichere Wirkung.
Die Vaginaltabletten werden am besten in Rückenlage bei leicht
angezogenen Beinen tief in die
Scheide eingeführt. Die vaginale Behandlung sollte nicht während der
Menstruation begonnen
werden.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der jeweiligen Erkrankung.
Bei Trichomoniasis ist eine Untersuchung und gegebenenfalls synchrone
Behandlung der/des
Sexualpartner/s angezeigt. Geschlechtsverkehr sollte während der
Therapie unterbleiben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Vagimid
®
vaginal
N
darf
nicht
angewendet
werden
bei
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff Metronidazol, andere 5-Nitroimidazole oder einem der
sonstigen Bestandteile. Eine
Ausnahme besteht, wenn eine lebensbedrohliche Infektion vorliegt und
andere Arzneimittel
wirkungslos sind.
Vagimid
®
vaginal N ist im 1. Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die
Behandlung
mit
Vagimid
®
vaginal
N
oder
einem
anderen
nitroimidazolhaltigen
Arzneimittel darf in der Regel 10 Tage nicht über
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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