Vagifem 10 µg Vaginaltabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

estradiolum

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

estradiolum

Darreichungsform:

Vaginaltabletten

Zusammensetzung:

estradiolum 10 µg zu estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Durch Oestrogenmangel bedingte atrophische Vaginitis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1988-06-20

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vagifem® 10 Mikrogramm
Was ist Vagifem 10 µg und wann wird es angewendet?
Wann darf Vagifem 10 µg nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Vagifem 10 µg Vorsicht geboten?
Darf Vagifem 10 µg während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vagifem 10 µg?
Welche Nebenwirkungen kann Vagifem 10 µg haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vagifem 10 µg enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vagifem 10 µg? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vagifem® 10 Mikrogramm
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Vagifem 10 µg und wann wird es angewendet?
Es wird angewendet, um Wechseljahresbeschwerden in der Scheide wie
z.B. Trockenheit oder
Reizerscheinungen zu lindern. In der medizinischen Fachsprache wird
diese Erkrankung als vaginale
Atrophie bezeichnet. Sie wird verursacht durch einen Abfall des
Spiegels an weiblichem Geschlechtshormon
(Estrogen), der normalerweise nach der letzten Periodenblutung
auftritt.
Vagifem 10 µg ersetzt das Estrogen, das normalerweise in den
Eierstöcken der Frau produziert wird. Es wird
in die Vagina eingeführt, so wird das Hormon dort freigesetzt, wo es
benötigt wird.
Bei Frauen, die älter als 65 Jahre

Fachinformation

FACHINFORMATION
Vagifem® 10 Mikrogramm
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
a. Wirkstoff: Estradiolum (ut hemihydricum).
b. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Magnesii
stearas,
Methylhydroxypropylcellulosum, Macrogolum 6000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginaltabletten.
Jede Vaginaltablette enthält 10 µg Estradiol (ut Estradiolum
hemihydricum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen Atrophie bei
postmenopausalen Frauen.
Bei Frauen über 65 Jahren sind die therapeutischen Erfahrungen
begrenzt.
Dosierung/Anwendung
Vagifem 10 µg wird mit Hilfe des Applikators intravaginal
verabreicht.
Initiale Dosis: 1 Vaginaltablette täglich während zwei Wochen.
Erhaltungsdosis: 1 Vaginaltablette zweimal pro Woche.
Mit der Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Falls eine Dosis vergessen wird, sollte diese sobald als möglich
nachgeholt werden. Eine doppelte
Dosis sollte aber vermieden werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Vagifem 10 µg ist eine lokale Estrogentherapie und kann sowohl bei
hysterektomierten Frauen als
auch bei Frauen mit intaktem Uterus angewendet werden.
Vaginale Infektionen sollten vor Beginn der Therapie mit Vagifem 10
µg behandelt werden.
Anwendung
1.Öffnen Sie die Blisterpackung am Kolbenende.
2.Führen Sie den Applikator in die Vagina ein, bis Sie einen
Widerstand bemerken (8-10 cm).
3.Geben Sie die Tablette frei, indem Sie den Kolben drücken.
4.Ziehen Sie den Applikator heraus und entsorgen Sie diesen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patientinnen: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter
ist nicht erforderlich.
Kinder/Jugendliche: In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation.
Leber- und Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Estradiol wurde
bei Patientinnen mit
Le