Vagantin RIEMSER

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methantheliniumbromid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

D11AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Methantheliniumbromid

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Methantheliniumbromid (00649) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-03

Gebrauchsinformation

Vagantin RIEMSER, 50 mg, coated tablet
11/2021
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – Package Leaflet
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VAGANTIN RIEMSER,
50 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Methantheliniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vagantin RIEMSER und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vagantin RIEMSER beachten?
3.
Wie ist Vagantin RIEMSER einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagantin RIEMSER aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAGANTIN RIEMSER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der sogenannten
Anticholinergika bzw. Vagolytika.
Vagantin RIEMSER wird angewendet bei persistenter exzessiver
idiopathischer primärer
Hyperhidrosis axillaris, d.h. es dient bei sonst Gesunden zur
Verminderung einer fortbestehenden
temperaturunabhängigen erheblich übersteigerten, das tägliche Leben
stark störenden krankhaften
Schweißdrüsenaktivität unter den Achseln.
Dieses Symptom muss mindestens seit einem Jahr bestehen und ist mit
äußerlichen Behandlungen
nicht ausreichend zu kontrollieren.
Vagantin RIEMSER wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAGANTIN RIEMSER BEACHTEN?
VAGANTIN RIEMSER D

Fachinformation

Vagantin RIEMSER, 50 mg, coated tablet
11/2021
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – Summary of Product
Characteristics
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagantin RIEMSER, 50 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält 50 mg
Methantheliniumbromid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 überzogene Tablette
enthält 139 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und 62 mg Sucrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Runde, bikonvexe, außen rot glänzende überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vagantin RIEMSER wird angewendet bei persistenter exzessiver
idiopathischer primärer
Hyperhidrosis axillaris, d.h. es dient bei sonst Gesunden zur
Verminderung einer fortbestehenden
temperaturunabhängigen, erheblich übersteigerten, das tägliche
Leben stark störenden krankhaften
Schweißdrüsenaktivität unter den Achseln.
Dieses Symptom muss mindestens seit einem Jahr bestehen und ist mit
topischen (äußerlichen)
Behandlungen nicht ausreichend zu kontrollieren.
Vagantin RIEMSER wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme erfolgt situationsbedingt (z.B. bei psychischem Stress
oder Prüfungsangst), wobei nach
Gabe von 1 Tablette von 50 mg mit einer Hauptwirkung nach 2 Stunden
und einer Wirkungsdauer von
ca. 6 Stunden zu rechnen ist.
Bei stark gestörten täglichen Aktivitäten wird 1 Tablette im
Abstand von 6 Stunden gegeben und bis
zu 3-mal täglich gesteigert bei Patienten, die einen täglichen
Zeitraum von ca. 18 Stunden (also z.B.
von 6 – 24 Uhr) für ihre Aktivitäten benötigen (max. 150 mg pro
Tag).
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem klinischen Bild.
Zu einer Anwendungsdauer von mehr als 4 Wochen liegen keine Daten vor.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung