UZARA 40 mg/ml Flüssigkeit zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Uzarawurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Internationale Bezeichnung):

Uzarawurzel, TE with Methanol/Methanol-water (%)

Darreichungsform:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Uzarawurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (00824) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-05-20

Gebrauchsinformation

Künftiger Wortlaut für die Gebrauchsinformation gemäß 14 AMG-Novelle
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
UZARA® 40 MG/ML FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Uzarawurzel-Trockenextrakt
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss UZARA® jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
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Wenn  sich  Ihr  Krankheitsbild  verschlimmert  oder  nach  2  Tagen  keine  Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist UZARA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von UZARA®  beachten?
3. Wie ist UZARA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist UZARA® aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST UZARA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UZARA® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Durchfall
UZARA® WIRD ANGEWENDET
·
zur Behandlung von unspezifischen akuten Durchfallerkrankungen.
Bei  Durchfallerkrankungen  muss  auf  Ersatz  von  Flüssigkeit  und  Elektrolyten
als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
Bei  Durchfällen,  die  länger  als  2  Tage  andauern  oder  mit  Blutbeimengung

Fachinformation

künftiger Wortlaut der Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UZARA
®
 40 mg/ml Flüssigkeit zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1   ml   Flüssigkeit   zum   Einnehmen   (entsprechend   0,96   g)   enthält   40   mg 
Trockenextrakt aus Uzarawurzel (4-6:1). Auszugsmittel: Methanol 60% (V/V).
Sonstige Bestandteile: 1 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (entsprechend 0,96 g) 
enthält 363 mg Ethanol 96 Vol.-% (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen 
Klare, braune Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unspezifische akute Durchfallerkrankungen.
Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als 
wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen 
oder  Temperaturerhöhungen  einhergehen,  ist   die  Rücksprache  mit  dem  Arzt 
erforderlich.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Am ersten Behandlungstag werden 5 ml Flüssigkeit (entsprechend 1000 mg 
Droge) mit beigefügtem Messbecher eingenommen.
An   den   Folgetagen   bis   zum  Abklingen   der   Beschwerden   wird   3-   bis   6-mal 
täglich 1 ml Flüssigkeit (entsprechend 600-1200 mg Droge) eingenommen.
Eine Tageshöchstdosis von 6 ml Flüssigkeit darf nicht überschritten werden.
Zur   genauen   Dosierung   ist   ein   10-ml-Messbecher   mit   entsprechender 
1
künftiger Wortlaut der Fachinformation
Einteilung beigefügt.
1 ml Flüssigkeit enthält 200 mg Droge (getrocknete Uzarawurzel).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
UZARA
®
 kann unabhängig