UZARA 40 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Uzarawurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Internationale Bezeichnung):

Uzarawurzel, TE with Methanol/Methanol-water (%)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Uzarawurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (00824) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-05-19

Gebrauchsinformation

Künftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß 14. AMG-Novelle
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
UZARA® 40 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Uzarawurzel-Trockenextrakt
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss UZARA® jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
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Wenn  sich  Ihr  Krankheitsbild  verschlimmert  oder  nach  2  Tagen  keine  Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist UZARA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von UZARA® beachten?
3. Wie ist UZARA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist UZARA® aufzubewahren?
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Weitere Informationen
1. WAS IST UZARA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UZARA® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Durchfall.
UZARA® WIRD ANGEWENDET
·
zur Behandlung von unspezifischen akuten Durchfallerkrankungen.
Bei  Durchfallerkrankungen  muss  auf  Ersatz  von  Flüssigkeit  und  Elektrolyten
als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
Bei  Durchfällen,  die  länger  als  2  Tage  andauern  oder  mit  Blutbeimengungen
oder  Temperaturerhöhungen  einhergehen,  ist  die  R

Fachinformation

Künftiger Wortlaut der Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UZARA
®
 40 mg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_UZARA_
_®_
_ 40 mg überzogene Tabletten _
1 überzogene Tablette enthält 40 mg Trockenextrakt aus Uzarawurzel (4-6:1). 
Auszugsmittel: Methanol 60% (V/V).
Sonstige   Bestandteile:   1   Tablette   enthält   1,93   mg  sprühgetrockneten 
Glucosesirup, 42,14 mg Lactose-Monohydrat, 50,92 mg Sucrose und 93,22 mg 
Weizenstärke.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unspezifische akute Durchfallerkrankungen.
Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als 
wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen 
oder  Temperaturerhöhungen  einhergehen,  ist   die  Rücksprache  mit  dem  Arzt 
erforderlich.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Am   ersten   Behandlungstag   werden   5   überzogene   Tabletten   (entsprechend 
1000 mg Droge) als Einzeldosis eingenommen.
An   den   Folgetagen   bis   zum  Abklingen   der   Beschwerden   wird   3-   bis   6-mal 
täglich   jeweils   1   überzogene   Tablette   (entsprechend   600-1200   mg   Droge) 
eingenommen.
Eine Tageshöchstdosis von 6 überzogenen Tabletten darf nicht überschritten 
1
Künftiger Wortlaut der Fachinformation
werden.
1 überzogene Tablette enthält 200 mg Droge (getrocknete Uzarawurzel).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
UZARA
®
 kann unabhängig