Ursolyt 153 S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Sorbitol (Ph.Eur.); Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC-Code:

QB05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sorbitol (Ph. Eur.), Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Sorbitol (Ph.Eur.) (00305) 50 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intraperitoneale Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Rind; Schwein; Hund; Schaf

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-08-01

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
URSOLYT 153 S, Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Schweine,
Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 000 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Kaliumchlorid
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,30 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,80 g
Natriumchlorid
5,26 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Sorbitol (Ph.Eur.)
50,0 g
(entsprechend mmol/l:
Na
+
140; K
+
5; Ca
2+
2,5; Mg
2+
1,5; Cl
-
103; Acetat
-
50)
pH-Wert: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolalität: 582 mOsmol/kg
Steril und frei von Endotoxinen
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden:
-
als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz mit partieller Deckung des
Kohlenhydratbedarfs bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei
leichter
Azidose
-
bei isotoner und hypotoner Dehydratation
-
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Hyperhydratation
-
Alkalose
-
schwerer Leberschädigung
-
Sorbitintoleranz
-
Hypoxie
-
neugeborenen Haussäugetieren
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ursolyt 153 S darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei
-
dekompensierter Herzinsuffizienz
-
eingeschränkter Nierenfunktion
-
Lungenödem
-
Hypernatriämie
-
Hyperchlorämie
-
Haussäugetieren in den ersten drei Lebenswochen
2
Bei der Infusion von Ursolyt 153 S ist die Kontrolle des Blut- oder
Harnglukosespiegels,
des Serumionogramms und der Wasserbilanz erforderlich.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Überdosierung:
Ein Überschreiten der maximalen Applikationsgeschwindigkeit kann
-
zur renalen Ausscheidung von Sorbit und zur osmotischen Diurese
-
bei extremer Zufuhrgeschwindigkeit zu Erscheinungen des hyperosmolaren
Schocks (ZNS-Störungen)
-
bei extrem massiver Stoßapplikation zur Hypervolämie
führen.
Bei Anzeichen einer Überdosierung ist die Zufuhr zu stoppen, für
ein

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
URSOLYT 153 S, Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Schweine,
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Kaliumchlorid
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,30 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,80 g
Natriumchlorid
5,26 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Sorbitol (Ph.Eur.)
50,0 g
(entsprechend mmol/l:
Na
+
140; K
+
5; Ca
2+
2,5; Mg
2+
1,5; Cl
-
103; Acetat
-
50)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS
DIESE INFORMATION FÜR DIE
ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES
TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Wasser für Injektionszwecke
/
Salzsäure 36%
/
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolalität: 582 mOsmol/kg
Steril und frei von Endotoxinen
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Hund
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden:
-
als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz mit partieller Deckung des
Kohlenhydratbedarfs bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei
leichter Azidose
-
bei isotoner und hypotoner Dehydratation
-
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz.
2
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Hyperhydratation
-
Alkalose
-
schwerer Leberschädigung
-
Sorbitintoleranz
-
Hypoxie
-
neugeborenen Haussäugetieren
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ursolyt 153 S darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei
-
dekompensierter Herzinsuffizienz
-
eingeschränkter Nierenfunktion
-
Lungenödem
-
Hypernatriämie
-
Hyperchlorämie
-
Haussäugetieren in den ersten drei Lebenswochen
Bei der Infusion von Ursolyt 153 S ist die Kontrolle des Blut- oder
Harnglukosespiegels, des Serumionogramms und der Wasserbilanz
erforderlich.
Besondere Vorsich