Ursoferran 200 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gleptoferron

Verfügbar ab:

Serumwerk Bernburg

ATC-Code:

QB03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Gleptoferron

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gleptoferron 532.6 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Iron, Parenteral Preparations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 430674-03 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 430674-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 430674-02 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
URSOFERRAN 200 MG/ML
Injektionslösung für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
URSOFERRAN 200 MG/ML
Injektionslösung für Schweine
Eisen(III)-Ionen (als Gleptoferron)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen (III)-Ionen
200,0 mg
als Gleptoferron
532,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5.0 mg
Dunkelbraune, leicht visköse, sterile, kolloidale wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Vorbeugungund Behandlung der Eisenmangelanämie bei Ferkeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ferkel anwenden, bei denen der Verdacht auf einen Vitamin E-
und/oder Selenmangel
besteht. Nicht bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff anwenden
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei klinisch infizierten Tieren anwenden, vor allem nicht bei
Vorliegen einer Diarrhöe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine ungewöhnliche Verfärbung des Gewebes und/oder eine leichte,
weiche Schwellung an der
Injektionsstelle kann beobachtet werden. Diese sollte innerhalb
weniger Tage abklingen. Es können
auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bijsluiter – DE versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
Nach der Administration parenteraler Eisendextran-Präparate sind
selten Todesfälle bei Ferkeln
aufgetreten. Diese Todesfälle sind mit genetischen Faktoren oder
einem Vitamin E- und/oder
Selenmangel in Verbindung gebracht worden.
Sehr selten sind Todesfälle bei Ferkeln aufgetreten, die auf eine
erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
aufgrund einer temporären Blockade des retikuloendothelialen Systems
zurückzuführen ist.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Ne