Ursodiol Zentiva 150 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

acidum ursodeoxycholicum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

A05AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

acidum ursodeoxycholicum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

Säure ursodeoxycholicum 150 mg, excipiens pro Kapsel.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung von Gallensteinen

Berechtigungsdatum:

2011-06-17

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva®
Helvepharm AG
Was sind Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva und wann werden sie
angewendet?
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva enthalten
Ursodeoxycholsäure, eine auch in der
menschlichen Galle vorkommende natürliche Gallensäure.
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden zur Auflösung von
Cholesterinkristallen und
Cholesterinsteinen in der funktionstüchtigen Gallenblase und als Vor-
und Nachbehandlung bei der
Gallensteinzertrümmerung eingesetzt. Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR
Zentiva werden auch zur
Behandlung bei chronisch fortschreitendem Leberleiden mit
Gallenstauung (primiär biliäre
Cholangitis, sklerosierende Cholangitis) angewendet.
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva normalisieren die
Zusammensetzung der Galle. Sie
beseitigen schmerzhafte, gallenbedingte Verdauungsbeschwerden
einschliesslich einer allfälligen
gallenbedingten Magenschleimhautentzündung (Gastritis),
Fettunverträglichkeit und
Darmblähungen.
Bei Lebererkrankungen mit Gallenstauung verringert die mit
Ursodeoxycholsäure angereicherte
Galle die lebergewebeschädigenden Eigenschaften der anderen
Gallensäuren und verbessert das
Allgemeinbefinden des Patienten.
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva sind nur auf Verschreibung
des Arztes und unter stetiger
Kontrolle durch den behandelnden Arzt zu verwenden.
Wann dürfen Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva nicht angewendet
werden?
Das Präparat darf bei Patienten mit einer
Ursodeoxycholsäure-Unverträglichkeit, häufigen
Gallenkoliken, akuten Leberentzündungen, akuten Entzündungen der
Gallenblase und der
Gallenwege, bei Aufnahmestörungen der Gallensäuren (z.B.
Entzündungen des Dünn- und
Dickdarms wie Morbus Crohn), Verschluss der Gallenwege, Magen- oder
Darmgeschwüren im
aktiven Stadium, bei bestimmten Gallensteinen sowie einer
eingeschränkten Funktion der
Gallenblase oder einer Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff
nicht angewendet werden.

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Ursodiol Zentiva
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum).
Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
Ursodiol RR Zentiva
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum).
Hilfsstoffe: Excip: Dibutylis phthalas.; Conserv.: E 218, Sorbitol,
p-Hydroxybenzoat et excip. pro
caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ursodiol Zentiva
Kapseln zu 150 mg oder 300 mg.
Ursodiol RR Zentiva
Kapseln zu 450 mg.
Ursodiol RR Zentiva
Kapseln zu 225 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva
Cholesterin Cholelithiasis
·Bei Patienten mit wenigen oder asymptomatischen radiotransparenten
Gallensteinen, deren
Durchmesser nicht grösser als 15 mm sein sollte, und funktionierender
Gallenblase, bei denen eine
Operation kontraindiziert ist
·Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung
Chronisch cholestatische Erkrankungen der Leber
·Primär biliäre Cholangitis
·Primär sklerosierende Cholangitis
Bei primär biliärer Cholangitis konnte in klinischen Studien ein
Rückgang der Leberenzyme und des
Bilirubins nachgewiesen werden. Hingegen gibt es nur wenige Daten, die
eine Verbesserung des
histologischen Bildes zeigen, und es können keine Aussagen
hinsichtlich der Überlebensrate
gemacht werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Ursodiol Zentiva und Ursodiol RR Zentiva werden als abendliche
Einmaldosis vor dem
Schlafengehen eingenommen.
Ursodiol
Zentiva
150 mg
Ursodiol
Zentiva
300 mg
Ursodiol RR
Zentiva 225
mg
Schmerzhafte Verdauungsbeschwerden
2 oder
1 oder
1
Cholestatische Hepatopathien
2
Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen nach
Gewicht des Patienten und adjuvante Therapie bei
Gallensteinzertrümmerung
Die übliche Tagesdosis, als abendliche
Einmaldosis, beträgt pro kg Körpergewicht
7-8 mg Ursodiol RR Zentiva oder 10 mg
Ursodiol Zentiva
Ursodiol
Zentiva
150 mg
Ursodiol RR
Zentiva 450
mg
Ursodiol RR
Zentiva 225
m