Uromitexan Tabletten 600mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesna

Verfügbar ab:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

ATC-Code:

V03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

mesna

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mesna (06544) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-11-05

Gebrauchsinformation

GI Uromitexan Tabletten
03.2021
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROMITEXAN TABLETTEN 600 MG
Wirkstoff: Mesna
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Uromitexan Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uromitexan Tabletten beachten?
3.
Wie sind Uromitexan Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Uromitexan Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND UROMITEXAN TABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Uromitexan Tabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten
zum Einnehmen.
Die Tabletten haben eine 600mg Prägung M 4 (600mg) auf der einen und
eine Bruchkerbe auf der
anderen Seite, ((Länge = 18,0 – 18,2 mm, Breite = 8,0 – 8,2 mm,
Höhe = 5,7 – 6,4 mm)).
Die Filmtabletten können jeweils in zwei gleiche Dosen geteilt
werden.
Uromitexan Tabletten enthalten den Wirkstoff Mesna. Mesna wird nur
eingenommen, wenn Sie
gleichzeitig Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid erhalten.
Das Arzneimittel wird angewendet, um Blutungen der Harnblase
(hämorrhagische Zystitis), die durch
Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid verursacht werden, zu
verhindern bzw. zu verringern.
Mesna trägt dazu bei, die Schleimhaut der Harnblase vor einer
Schädigung durch diese

Fachinformation

UROMITEXAN TABLETTEN
STAND: MÄRZ 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uromitexan Tabletten 400 mg
Uromitexan Tabletten 600 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Uromitexan Tabletten 400 mg: _
1 Filmtablette enthält 400 mg Mesna.
_Uromitexan Tabletten 600 mg:_
1 Filmtablette enthält 600 mg Mesna.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten zum Einnehmen
Uromitexan Tabletten 400mg Prägung M 4 (400mg) auf der einen und
Bruchkerbe auf der anderen
Seite, (Länge = 16,0 – 16,2 mm, Breite = 7,0 – 7,2 mm, Höhe =:
4,7 – 5,2 mm).
Uromitexan Tabletten 600mg Prägung M 6 (600mg) auf der einen und
Bruchkerbe auf der anderen
Seite, (Länge = 18,0 – 18,2 mm, Breite = 8,0 – 8,2 mm, Höhe =
5,7 – 6,4 mm).
Die Filmtabletten können jeweils in zwei gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen
(Ifosfamid, Cyclophosphamid,
Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden Uromitexan Tabletten bei
Erwachsenen im Anschluss an die
Bolusinjektion in einer Dosis von zweimal 40 % der
Oxazaphosphorin-Dosis (abgerundet als ganze
bzw. halbe Tablette) mit ausreichend Flüssigkeit wie folgt
eingenommen:
_Kombinierte intravenöse und orale Mesna-Verabreichung:_
Zum Zeitpunkt der Oxazaphosphorin-Injektion werden gleichzeitig 20 %
der Oxazaphosphorin-Dosis
als Mesna injiziert. Zum Zeitpunkt 2 und 6 Stunden nach der Injektion
des Oxazaphosphorins werden
jeweils 40 % (abgerundet) der Oxazaphosphorin-Dosis als Uromitexan
Tabletten 400 mg und/oder 600
mg eingenommen.
Stunden
(Uhrzeit)
0 h
(8 Uhr;
Beginn der
Tumor-
therapie)
2 h
(10 Uhr)
6 h
(14 Uhr)
UROMITEXAN TAB