Uro-Vaxom

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

Verfügbar ab:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Internationale Bezeichnung):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-04-10

Gebrauchsinformation

UroVaxom/P7b/06-2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Uro-Vaxom
®1
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENT-
HÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt o-
der Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zysti-
tis),
Nierenbeckenentzündung
(Pyelonephritis),
Harnröhrenentzün-
dung (Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden
(asymptomatische Bakteriurie).
Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers
(zelluläre und humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten
Im-
munantwort im Bereich der Harnwege kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM
BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
_E. _
_coli_-Fraktionen
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arz

Fachinformation

UroVaxom/SPC4b/06-2022
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
®
6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen
1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
_Escherichia-coli_-Stämmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener
Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten lokalen Immunantwort im Bereich der Harnwege
kommt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur
ersten Mahlzeit
sollte eine halbe Stunde betragen.
_ _
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder
Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt
werden.
_ _
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener _
_Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender Monate.
Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung:
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie eine gleichzeitige Behandlung mit einem geeigneten
Antibio-
tikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuführen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A