Uro-Vaxom 6 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC-Code:

G04BX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-07-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN/DEN ANWENDER
URO-VAXOM 6 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3. Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B.
Blasenentzündung
(Zystitis),
Nierenbeckenentzündung
(Pyelonephritis),
Harnröhrenentzündung
(Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden
(asymptomatische Bakteriurie). Uro-Vaxom
aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und
humorale Immunität), wodurch es zu
einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen E. coli-Fraktionen oder
einen der sonstigen Bestandteile von
Uro-Vaxom sind.
ANWENDUNG BEI KINDERN
Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2
Jahren nicht untersucht worden.
BEI EINNAHME VON URO-V

Fachinformation

FACHINFORMATION
URO-VAXOM 6 MG HARTKAPSELN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URO-VAXOM 6 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
Escherichia-coli-Stämmen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
rezidivierender
und
chronischer
Harnwegsinfektionen,
wie
z.
B.
Zystitis,
Pyelonephritis,
Urethritis, asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten lokalen
Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit
einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde
betragen.
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika
oder Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender Monate.
Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung:
Monate 1 bis 3
Monate 4 bis 6
Monate 7 bis 9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Grundimmunisierung:
Täglich
1
Kapsel
Uro-Vaxom
(insgesamt 90 Kapseln)
(Keine Einnahme von
Uro-Vaxom)
Auffrischung:
3 mal 10 Tage im Abstand von
jeweils 20 Tagen täglich 1 Kapsel
Uro-Vaxom
(insgesamt
30
Kapseln)
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie
eine
gleichzeitige
Behandlung
mit
einem
geeigneten
Antibiotikum
oder
Harnwegsdesinfektionsmittel
durchzuführen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlic