Urispas 200 mg Comprimido revestido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Flavoxato

Verfügbar ab:

Jaba Recordati, S.A.

ATC-Code:

G04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Flavoxate

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido

Zusammensetzung:

Flavoxato, cloridrato 200 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

flavoxate

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 8370585 CNPEM: 50088157 CHNM: 10047226 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1973-04-10

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
11-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
URISPÁS, 200 mg, comprimidos revestidos
Cloridrato de Flavoxato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento poder ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1 – O que é URISPÁS e para que é utilizado
2 – O que precisa de saber antes de tomar URISPÁS
3 – Como tomar URISPÁS
4 – Efeitos secundários possíveis
5 – Como conservar URISPÁS
6 – Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Urispás e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.2. Aparelho geniturinário. Outros
medicamentos
usados em disfunções geniturinárias. Medicamentos usados nas
perturbações de
micção. Medicamentos usados na incontinência urinária
Indicações Terapêuticas
Tratamento dos sintomas de disúria, urgência miccional, nictúria,
dor suprapúbica e
incontinência, que acompanham afeções da bexiga e da próstata,
tais como cistite,
cistalgia, prostactite, uretrite, uretrocistite, uretrotrigonite.
Tratamento sintomático antiespasmódico das vias urinárias associado
a cateterismo
e citoscopia.
Sequelas das intervenções cirúrgicas às vias urinárias
inferiores;
Tratamento dos estados espástico-dolorosos das vias genitais
femininas: algia
pélvica, dismenorreia, hipertonia e disquinésia uterina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Urispás
Não tome Urispás:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6

Fachinformation

APROVADO EM
11-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Urispás, 200 mg, comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém200 mg de Cloridrato de Flavoxato
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 64 mg de lactose monohidratada
Sódio, sob a forma de carboximetilamido sódico: 0,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, homogéneo, redondo, revestido por película, com
marcação “F
200” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1- Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas de disúria, urgência miccional, nictúria,
dor suprapúbica e
incontinência, que acompanham afeções da bexiga e da próstata,
tais como cistite,
cistalgia, prostactite, uretrite, uretrocistite, uretrotrigonite.
Tratamento sintomático antiespasmódico das vias urinárias associado
a cateterismo
e citoscopia.
Sequelas das intervenções cirúrgicas às vias urinárias
inferiores;
Tratamento dos estados espástico-dolorosos das vias genitais
femininas: algia
pélvica, dismenorreia, hipertonia e disquinésia uterina.
4.2 – Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
A dose recomendada para adultos é a seguinte: um comprimido (200 mg)
3-4 vezes
ao dia (600-800 mg de flavoxato), em intervalos regulares, durante o
tempo que for
necessário.
População pediátrica:
APROVADO EM
11-01-2018
INFARMED
A segurança e eficácia de Urispás em crianças com idade inferior a
12 anos não
foram estabelecidas.
Modo de administração
Administração oral
Os comprimidos devem ser tomados após uma refeição de forma a
prevenir as
náuseas.
4.3 – Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Condições gastrointestinais obstrutivas ou íleo
- Hemorragia gastrointestinal
- Acalasia
- Retenção urinária
- Glaucoma
- Miastenia gravis
4.4 – Advertências e precau