URFAMUCOL

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
05-07-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
20-03-2018

Wirkstoff:

TIAMFENICOLO, acetilcisteina, tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato

Verfügbar ab:

FATRO S.p.A.

ATC-Code:

QJ01BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamphenicol, acetilcisteina, thiamphenicol glycated acetylcysteinate

Zusammensetzung:

TIAMFENICOLO - 2.5 GRAMMO (I) ; acetilcisteina - 1.15 GRAMMO (I) ; tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato - ND, TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - ND ; ACETILCISTEINA - 1.15 GRAMMO (I) ; TIAMFENICOLO - 2.5 GRAMMO (I), TIAMFENICOLO - 2.5 GRAMMO (I) ; TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - ND ; ACETILCISTEINA - 1.15 GRAMMO (I), TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - 4.05 g; ACETILCISTEINA - 1.15 g; TIAMFENICOLO - 2.5 g, TIAMFENICOLO - 2.5 g; ACETILCISTEINA - 1.15 g; TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - ND, TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - ND ; TIAMFENICOLO - 2.5 g; ACETILCISTEINA - 1.15 g, TIAMFENICOLO - 2.5 g; TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - ND ; ACETILCISTEINA - 1.15 g

Einheiten im Paket:

1 flacone di liofilizzato + 1 flacone di solvente per soluzione iniettabile per bovini e tacchini, 1 FLAC.LIOF.+ 1 FLAC.SOLV. IN

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

THIAMPHENICOL, COMBINATIONS

Produktbesonderheiten:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 168 ore - USO INTRAMUSCOLARE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano

Berechtigungsdatum:

1974-04-20

Gebrauchsinformation

                                1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
URFAMUCOL INIETTABILE liofilizzato e solvente
per soluzione iniettabile per bovini e tacchini.
tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
_UN FLACONE DI LIOFILIZZATO CONTIENE:_
PRINCIPI ATTIVI: tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
4,05
g
pari
a
tiamfenicolo
2,50
g
ed
acetilcisteina
1,15 g - ECCIPIENTI: disodio edetato.
_UN FLACONE DI SOLVENTE CONTIENE: _
sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
20 ml.
4. INDICAZIONI
Il
prodotto
è
indicato
in
bovini
e
tacchini
per
il
trattamento
delle
infezioni
sostenute
da
micro-
organismi
sensibili
Gram-positivi
(tra
i
quali
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Listeria_
spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.), Gram-negativi
(tra
i
quali
_Actinobacillus_
spp.,
_Avibacterium_
spp.,
_Bacteroides_ spp., _ Bordetella_ spp., _ Brucella_ spp.,_ E. coli,_
_Fusobacterium_ spp., _ Haemophilus_ spp., _ Klebsiella_ spp.,
_Ornithobacterium _
_rhinotracheale, _
_Pasteurella _
spp.,
_Pseudomonas_
spp.,
_Rickettsia_
spp.,
_Shigella_
spp.,
_Treponema_ spp.) e micoplasmi.
In particolare:
VITELLI E BOVINI ADULTI: polmonite enzootica, febbre da
trasporto, bronchiti e broncopolmoniti.
TACCHINI: malattia cronica respiratoria o malattia dei
sacchi aerei, sinusite infettiva.
liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini e
tacchini
tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
I
N I
E T T A B I
L E
18.80.98.13
®
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata verso i
principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Alle dosi consigliate il prodotto è 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
URFAMUCOL INTRAUTERINO liofilizzato e solvente per irrigazioni
intrauterine in bovine.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone di liofilizzato contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato………………….4,05 g
pari a tiamfenicolo……………………………………...2,50 g
ed acetilcisteina………………………………………....1,15
g
ECCIPIENTI:
disodio edetato………………………………………….0,012
g
Un flacone di solvente contiene:
acqua per preparazioni iniettabili……..……………….50 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per irrigazioni intrauterine.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_ _
_ _
_ _
URFAMUCOL INTRAUTERINO è indicato nelle bovine per il trattamento di
endometriti e
metriti con presenza di secrezioni mucose e muco purulente sostenute
da batteri sensibili
Gram-positivi (tra i quali _ Arcanobacterium pyogenes_, _ Clostridium_
spp., _ Corynebacterium _
spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _spp.), Gram-negativi (tra
i quali_ Bacteroides_ spp.,
_Brucella _ spp., _ E. coli_, _ Fusobacterium necrophorum_, _
Haemophilus_ spp., _ Klebsiella_ spp.,
_Pasteurella _spp., _Proteus _spp., _Pseudomonas_ spp.) e micoplasmi.
_ _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata verso i principi
attivi o uno qualsiasi degli
eccipienti.
_ _
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche
di allevamento per
evitare ogni condizione di stress.
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione e mediante pulizia
e disinfezione.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’utilizzo del
                                
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