Ureotop + VAS Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff; Tretinoin

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D02AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Urea, Tretinoin

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm; Tretinoin (08940) 0,036 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-05-31

Gebrauchsinformation

Ureotop + VAS Creme (Zul.-Nr. 9375.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UREOTOP
® + VAS CREME
0,3 mg/g, 120 mg/g
Tretinoin, Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
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INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ureotop + VAS Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ureotop + VAS Creme beachten?
3. Wie ist Ureotop + VAS Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ureotop + VAS Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST UREOTOP + VAS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ureotop + VAS Creme ist ein Dermatikum/Keratolytikum.
Ureotop + VAS Creme wird angewendet bei schweren Fällen von
Verhornungsstörungen,
insbesondere Fischschuppenkrankheit (Ichtyosis). Follikuläre
Verhornungsstörungen, über-
mäßige Verhornung der Hände und Füße.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP + VAS CREME BEACHTEN?
UREOTOP + VAS CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
− wenn Sie schwanger sind
− wenn Sie planen schwanger zu werden
− wenn Sie allergisch gegen Tretinoin, Harnstoff oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
− bei akutem Ekzem, akuter Dermatitis
und
Rosacea.
Nicht
zur
Anwendung
bei Säuglingen und kleinen Kindern geeignet.
WARNHINWEISE UN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ureotop + VAS Creme
0,3 mg/g, 120 mg/g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,3 mg Tretinoin und 120 mg Harnstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol,
Butylhydroxytoluol,
Cetylstearylalkohol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gelblich-weiße Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Fälle von Verhornungstörungen, insbesondere Ichthyosis
(Fischschuppenkrank-
heit). Follikuläre Verhornungsstörungen, übermäßige Verhornung
der Hände und Füße.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird bis zum Abklingen der Symptome 1 – 2mal täglich auf
die gut gereinigte
erkrankte Haut aufgetragen.
Art der Anwendung
Bei schweren Formen übermäßiger Verhornung, besonders an Händen
und Füßen, sind
über Nacht Okklusiv-Verbände anzulegen.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
- Frauen, die eine Schwangerschaft planen
- Überempfindlichkeit gegen Harnstoff, Tretinoin oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
- Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol, Propylenglycol,
Butylhydroxytoluol
und Phenoxyethanol
- Patienten mit akutem Ekzem, akuter Dermatitis und Rosacea
Nicht
zur
Anwendung
bei Säuglingen und kleinen Kindern geeignet.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Creme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Butylhydroxytoluol kann
örtlich begrenzt
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der
Schleimhäute
hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen
(z.B. Kontaktderma-
titis) hervorrufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter
Stoffe (z.B. Kortikoi-
de)
ist
bei
einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichti