Ureotop Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

urea

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Harnstoff (02218) 12 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-10-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UREOTOP
® SALBE
12%
Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. WAS IST UREOTOP SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST UREOTOP SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST UREOTOP SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST UREOTOP SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ureotop Salbe ist ein Dermatikum/Keratolytikum.
Ureotop Salbe wird angewendet zur Behandlung trockener Haut, z.B. bei
Neurodermitis oder
Altershaut sowie zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP SALBE BEACHTEN?
UREOTOP SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der
in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ureotop
Salbe anwenden.
Die Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht gro�

Fachinformation

FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG UREOTOP
® SALBE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ureotop Salbe 12%
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 120 mg Harnstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglycol 187 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis oder Altershaut.
Zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Salbe wird bis zum Abklingen der Symptome 1 – 2mal täglich auf
die gut gereinigte,
trockene
Haut
aufgetragen und gründlich einmassiert. Okklusivverbände nach Angaben
des Arztes.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Für eine Anwendungsdauer für Ureotop Salbe von mehr als 3 Wochen
liegen keine klini-
schen Daten vor.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Harnstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile. Ureotop Salbe sollte nicht
angewendet werden zur
Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig
erfolgen.
Kinder
Zur Anwendung von Ureotop Salbe bei Kindern liegen keine gesicherten
Erfahrungen vor.
Berichte
aus
der
Fachliteratur
weisen
darauf
hin,
dass
die
Anwendung
höher
konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist
kurzzeitigen Brennen
auf der Haut führen kann.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des
Inhaltsstoffs
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung
der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN