Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)
FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)
H02AB04
Sodium (methylprednisolone 21-succinate)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 1325,92 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2004-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URBASON ® SOLUBILE FORTE 1000 MG Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Urbason solubile forte 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urbason solubile forte 1000 mg beachten? 3. Wie ist Urbason solubile forte 1000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urbason solubile forte 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST URBASON SOLUBILE FORTE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Urbason solubile forte 1000 mg enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der abgewandelten Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht wasserlöslicher Form und hoher Dosierung. Daher wird Urbason solubile forte 1000 mg bei akut lebensbedrohlichen Zuständen, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen, direkt in die Blutbahn verabreicht. URBASON SOLUBILE FORTE 1000 MG WIRD ANGEWENDET BEI: akut lebensbedrohlichen Zuständen wie – Schockzustand als Folge einer schweren allergischen Allgemeinreaktion (anaphylaktischer Schock) nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel), – Hirnschwellung (nur bei computert Lesen Sie das vollständige Dokument
Urbason ® solubile forte 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Urbason solubile forte 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Urbason solubile forte 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Urbason solubile forte 250 mg _ 1 Ampulle mit Pulver enthält 331,48 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz, entsprechend 250 mg Methylprednisolon. _Urbason solubile forte 1000 mg _ 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 1325,92 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 67,42 mg Natrium pro Ampulle (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung. Weißes bis fast weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrininjektion); Hirnödem (nur bei computertomografisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis; persistierende Schocklunge (ARDS) nach der Akutphase; schwerer akuter Asthmaanfall; Waterhouse-Friderichsen-Syndrom; immunologische Krisen nach Organtransplantation; toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation. _ _ Bei diesen Indikationen wird Urbason solubile forte zusätzlich zur jeweiligen Basistherapie (z. B. Volumensubstitution, Herz-Kreislauf-Behandlung, Antibiotika-Gabe, Schmerzbehandlung etc.) angewendet. Bei Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die gleichzeitige Gabe von Mineralokortikoiden indiziert. Urbason solubile forte kann weiterhin zur kurzfristigen Behandlung von akuten Schüben bei multipler Sklerose angewendet werden. Urbason solubile forte kann die Lesen Sie das vollständige Dokument