Urbason 16 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylprednisolon

Verfügbar ab:

FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)

ATC-Code:

H02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylprednisolone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-08-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Urbason
®
16 mg Tabletten
_Methylprednisolon _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Urbason 16 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urbason 16 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Urbason 16 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Urbason 16 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND URBASON 16 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Urbason 16 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-
(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Urbason 16 mg Tabletten werden angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behandlung mit
Glukokortikoiden notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
−
Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das Gelenk
betreffende (extraartikuläre) Formen,
−
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Jugendlichen
(juvenile idiopathische
Arthritis) mit schwere

Fachinformation

Urbason
®
Tabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Urbason 4 mg Tabletten
Urbason 8 mg Tabletten
Urbason 16 mg Tabletten
Urbason 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Urbason 4 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 4
_ _
mg Methylprednisolon.
_Urbason 8 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 8
_ _
mg Methylprednisolon.
_Urbason 16 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 16
_ _
mg Methylprednisolon.
_Urbason 40 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 40 mg Methylprednisolon.
_Urbason 4 mg /8 mg/16 mg/40 mg Tabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_ _
_Urbason 4 mg Tabletten _
Runde, fast weiße, biplanare Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „IVD“ sowie einer
Kreuzbruchkerbe und auf der anderen Seite mit eingeprägtem Symbol.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
_Urbason 8 mg Tabletten _
Runde, fast weiße, biplanare Tablette, auf einer Seite mit einer
Bruchkerbe sowie der Prägung „IVH“ auf
beiden Hälften und auf der anderen Seite mit eingeprägtem Symbol.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Urbason 16 mg Tabletten _
Runde, fast weiße, biplanare Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „IVE“ sowie einer
Kreuzbruchkerbe und auf der anderen Seite mit eingeprägtem Symbol.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
_Urbason 40 mg Tabletten _
Runde, fast weiße, biplanare Tablette, auf einer Seite mit der
Prägung „IVG“ sowie einer
Kreuzbruchkerbe und auf der anderen Seite mit eingeprägtem Symbol.
Urbason
®
Tabletten
2
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
–
Aktive rheumatoide Arthriti