Uratens 60 mg Hartkapsel, retadiert

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

URAPIDIL

Verfügbar ab:

Stragen Nordic A/S

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

urapidil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-12-10

Gebrauchsinformation

1
06077/10369/10387
PACKUNGSBEILAGE
2
06077/10369/10387
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URATENS 60 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT
Wirkstoff: Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uratens und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uratens beachten?
3.
Wie ist Uratens einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uratens aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URATENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uratens enthält den Wirkstoff Urapidil und gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha-
Blocker.
Uratens erweitert die Blutgefäße und wird zur Behandlung von
Bluthochdruck angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URATENS BEACHTEN?
URATENS
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Herzanomalie (eine sogenannte Aortenstenose) oder eine
Blutgefäßanomalie (einen
sogenannten kardialen Shunt) haben (außer kardiale Shunts bei
Dialysepatienten [Blutwäsche]).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Uratens einnehmen:
-
wenn Sie an einer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), die auf eine
mechanische
Beeinträchtigung der Herzfunktion,

Fachinformation

1
06074/06077
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
06074/06077
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uratens
30
mg Hartkapsel, retardiert
Uratens
60
mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Uratens 30 mg Hartkapsel, retardiert enthält 30 mg Urapidil.
Jede Uratens 60 mg Hartkapsel, retardiert enthält 60 mg Urapidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Uratens
30
mg: Kapsel Nr. 4 mit transparentem dunkelgelbem Unterteil und opak-
weißem, mit kleinen, runden, beigefarbenen Pellets gefülltem
Oberteil.
Uratens
60 mg: Kapsel Nr. 2 mit transparentem hellblauem Unterteil und opak-
weißem, mit kleinen, runden, beigefarbenen Pellets gefülltem
Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 30 mg Urapidil.
Zum Erreichen einer schnelleren Blutdrucksenkung kann die Behandlung
mit zweimal täglich 60 mg
Urapidil begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst werden. Die
Dosierungsspanne für die Erhaltungstherapie beträgt 60–180 mg
Urapidil pro Tag bei Aufteilung der
Gesamtdosis auf zwei Einnahmen.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck mit diesem Arzneimittel sind
regelmäßige ärztliche Kontrollen
notwendig.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann eine niedrigere
Dosierung notwendig sein.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen
kann eine niedrigere Dosierung
notwendig sein.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten müssen blutdrucksenkende Arzneimittel mit
Vorsicht angewendet und zu Beginn
niedrig dosiert werden.
3
06074/06077
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uratens bei Kindern im Alter von
0-18 Jahren ist nicht
erwiesen.
Ei