Urasap 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Urapidil

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 25 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urapidil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg
beachten?
3.
Wie ist Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL-PHARMORE I.V. 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg_
ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Alpha-Rezeptorantagonist /
Synthetisches Antihypertonikum).
_Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg_
wird angewendet bei:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhaftem Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheit
-
nicht therapierbarem Bluthochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit Bluthochdruck
während und/oder nach
Operationen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON URAPIDIL-PHARMORE I.V. 25 MG
BEACHTEN?
URAPIDIL PHARMORE I.V. 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei einer Verengung
der Hauptschlagader
(Aortenisthmusstenose) und

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg, Injektionslösung
Urapidil-Pharmore i.v. 50 mg, Injektionslösung
Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml enthält 25 mg Urapidil
1 Ampulle mit 10 ml enthält 50 mg Urapidil
1 Ampulle mit 20 ml enthält 100 mg Urapidil
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Urapidil-Pharmore i.v. wird verwendet zur Behandlung von:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheit
-
therapieresistentem Bluthochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit Bluthochdruck
während und/oder nach
Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Urapidil-Pharmore i.v. wird intravenös als Injektion oder Infusion am
liegenden Patienten verabreicht.
Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse
Langzeitinfusionen sind möglich.
Injektionen lassen sich mit anschließender Langzeitinfusion
kombinieren. Überlappend mit der
parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit
einem oral zu verabreichenden
Blutdrucksenker möglich.
Toxikologisch abgesichert ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen, die
im Allgemeinen bei
parenteraler antihypertensiver Therapie auch nicht überschritten
wird. Eine parenterale
Wiederholungsbehandlung bei erneut auftretendem Blutdruckanstieg ist
möglich.
Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und
therapieresistente
Hypertonie
_1) Intravenöse Injektion: _
Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender
Blutdruckkontrolle - intravenös
verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Urapidil-Pharmor