Urapidil Stragen 30 mg retardierte Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Urapidil

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-07

Gebrauchsinformation

1
08323/10368/10386/08324/10369/10387/08325/10371/10388
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URAPIDIL STRAGEN 30 MG RETARDIERTE HARTKAPSELN
URAPIDIL STRAGEN 60 MG RETARDIERTE HARTKAPSELN
URAPIDIL STRAGEN 90 MG RETARDIERTE HARTKAPSELN
Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urapidil Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil Stragen beachten?
3.
Wie ist Urapidil Stragen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urapidil Stragen enthält den Wirkstoff Urapidil und gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Alpha-Blocker.
Urapidil Stragen erweitert die Blutgefäße und wird zur Behandlung
von Bluthochdruck angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URAPIDIL STRAGEN BEACHTEN?
URAPIDIL STRAGEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Herzanomalie (eine sogenannte Aortenstenose) oder eine
Blutgefäßanomalie
(einen sogenannten kardialen Shunt) haben (außer kardiale Shunts bei
Dialysepatienten).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih

Fachinformation

1
08323/08324/08325
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil Stragen 30 mg retardierte Hartkapseln
Urapidil Stragen 60 mg retardierte Hartkapseln
Urapidil Stragen 90 mg retardierte Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Urapidil Stragen 30 mg retardierte Hartkapsel enthält 30 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Stragen 60 mg retardierte Hartkapsel enthält 60 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Stragen 90 mg retardierte Hartkapsel enthält 90 mg
Urapidil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
90 mg-Kapseln enthalten auch Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardierte Hartkapsel
Urapidil Stragen 30 mg retardierte Hartkapseln: Kapsel Nr. 4 mit
transparentem dunkelgelbem
Unterteil und opak-weißem, mit kleinen, runden, beigefarbenen Pellets
gefülltem Oberteil.
Urapidil Stragen 60 mg retardierte Hartkapseln: Kapsel Nr. 2 mit
transparentem hellblauem Unterteil
und opak-weißem, mit kleinen, runden, beigefarbenen Pellets
gefülltem Oberteil.
Urapidil Stragen 90 mg retardierte Hartkapseln: Kapsel Nr. 1 mit
transparentem rotem Unterteil und
opak-weißem, mit kleinen, runden, beigefarbenen Pellets gefülltem
Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 30 mg Urapidil.
Zum Erreichen einer schnelleren Blutdrucksenkung kann die Behandlung
mit zweimal täglich 60 mg
Urapidil begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst werden. Die
Dosierungsspanne für die Erhaltungstherapie beträgt 60–180 mg
Urapidil pro Tag bei Aufteilung der
Gesamtdosis auf zwei Einnahmen.
Bei
der
Behandlung
von
Bluthochdruck
mit
diesem
Arzneimittel
sind
regelmäßige
ärztliche
Kontrollen notwendig.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann eine niedrigere
Dosierung notwendig sein.
_ _
2
08323/08324/08325
_Patient