Urapidil Carinopharm 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

C02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Urapidil

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-03-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urapidil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Urapidil Carinopharm 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urapidil Carinopharm 50 mg
beachten?
3. Wie ist Urapidil Carinopharm 50 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Urapidil Carinopharm 50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urapidil Carinopharm 50 mg ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
(Alpha-
Rezeptorantagonist/Synthetisches Antihypertonikum).
URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI
-
hypertensiven Notfällen (z.
B. krisenhaftem Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheit
-
nicht therapierbarem Bluthochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit Bluthochdruck
während und/oder nach
Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG
BEACHTEN?
URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer Verengung der Hauptschlagader (Aortenisthmusstenose) und b

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil Carinopharm 25 mg Injektionslösung
Urapidil Carinopharm 50 mg Injektionslösung
Urapidil Carinopharm 100 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml enthält 25 mg Urapidil
1 Ampulle mit 10 ml enthält 50 mg Urapidil
1 Ampulle mit 20 ml enthält 100 mg Urapidil
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Ampulle enthält
-
100 mg Propylenglycol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Urapidil Carinopharm wird verwendet zur Behandlung von:
-
hypertensiven Notfällen (z.
B. krisenhafter Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheit
-
therapieresistentem Bluthochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit Bluthochdruck
während und/oder nach
Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Urapidil Carinopharm wird intravenös als Injektion oder Infusion am
liegenden Patienten verabreicht.
Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse
Langzeitinfusionen sind möglich.
Injektionen lassen sich mit anschließender Langzeitinfusion
kombinieren. Überlappend mit der
parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit
einem oral zu verabreichenden
Blutdrucksenker möglich.
Toxikologisch abgesichert ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen, die
im Allgemeinen bei
parenteraler antihypertensiver Therapie auch nicht überschritten
wird. Eine parenterale
Wiederholungsbehandlung bei erneut auftretendem Blutdruckanstieg ist
möglich.
Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und
therapieresistente
Hypertonie
_Intravenöse Injektion _
Als Injektion werden 10
–
50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös
verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injekt