Urapidil Aristo 30 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-07-22

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Urapidil Aristo 30 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Aristo 60 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Aristo 90 mg Hartkapseln, retardiert
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Urapidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Urapidil Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil Aristo beachten?
3.
Wie ist Urapidil Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Urapidil Aristo und wofür wird es angewendet?
Urapidil Aristo enthält den Wirkstoff Urapidil. Urapidil Aristo
gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Alpha-Blocker.
Urapidil Aristo ist ein Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks
durch Erweiterung der
Blutgefäße.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil Aristo beachten?
Urapidil Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil, Azorubin (nur
Urapidil Aristo 60 mg und
90 mg Hartkapseln, retardiert), Ponceau 4R (nur Urapidil Aristo 90 mg
Hartkapseln, retardiert)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urapi

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil Aristo 30 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Aristo 60 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Aristo 90 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Urapidil Aristo 30 mg retardierte Hartkapsel enthält 30 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Aristo 60 mg retardierte Hartkapsel enthält 60 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Aristo 90 mg retardierte Hartkapsel enthält 90 mg
Urapidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Urapidil Aristo 30 mg Hartkapseln, retardiert
-
Sucrose
Urapidil Aristo 60 mg Hartkapseln, retardiert
-
Sucrose
-
Azorubin (E122, 0,004 mg)
Urapidil Aristo 90 mg Hartkapseln, retardiert
-
Sucrose
-
Azorubin (E122, 0,057 mg)
-
Ponceau 4R (E124, 0,274 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Urapidil Aristo 30 mg Hartkapseln, retardiert
Kapsel Nr. 4 mit transparentem orangenem Unterteil und opak-weißem,
mit runden, weißen bis
grauweißen Pellets gefülltem Oberteil.
Urapidil Aristo 60 mg Hartkapseln, retardiert
Kapsel Nr. 2 mit transparentem blauem Unterteil und opak-weißem, mit
runden, weißen bis
grauweißen Pellets gefülltem Oberteil.
Urapidil Aristo 90 mg Hartkapseln, retardiert
Kapsel Nr. 1 mit opak-rotem Unterteil und opak-rotem, mit runden,
weißen bis grauweißen Pellets
gefülltem Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
2
Hypertonie
Urapidil Aristo wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 30 mg Urapidil.
Zum Erreichen einer schnelleren Blutdrucksenkung kann die Behandlung
mit zweimal täglich 60 mg
Urapidil Aristo begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst werden. Die
Dosierungsspanne für die Erhaltungstherapie beträgt 60–180 mg
Urapidil pro Tag, wobei die
Gesamtdosis auf zwei Einzelgaben verteilt wird.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck mit diesem Arzneimi