Urapidil AL 60 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosierung:

60 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
URAPIDIL AL 60 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urapidil AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil AL beachten?
3.
Wie ist Urapidil AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urapidil AL enthält den Wirkstoff Urapidil und gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Alpha-Blocker.
Urapidil AL wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck durch
Erweiterung der
Blutgefäße.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URAPIDIL AL BEACHTEN?
URAPIDIL AL
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Urapidil, Azorubin oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urapidil
AL einnehmen,
•
wenn Sie an einer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), die auf eine
mechanische Beeinträchtigung der Herzfunktion, wie z.B. eine
Herzklappenverengung (Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose),
zurückzuführen ist, an einer Lungenembolie oder einer Erkrankung des
Herzbeutels (Perikards) mit eing

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil AL 30 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil AL 60 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil AL 90 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Urapidil AL 30 mg Hartkapsel, retardiert enthält 30 mg Urapidil.
Jede Urapidil AL 60 mg Hartkapsel, retardiert enthält 60 mg Urapidil.
Jede Urapidil AL 90 mg Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg Urapidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Urapidil AL 30 mg Hartkapseln, retardiert _
Sucrose
_Urapidil AL 60 mg Hartkapseln, retardiert _
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,004 mg)
_Urapidil AL 90 mg Hartkapseln, retardiert _
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,057 mg)
-
Ponceau 4R (E 124, 0,274 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Urapidil AL 30 mg _
Kapsel Nr. 4 mit opak-weißem Oberteil und transparentem
orangefarbenem Unterteil, gefüllt mit
weißen bis gebrochen weißen runden Pellets.
_Urapidil AL 60 mg _
Kapsel Größe 2 mit opak-weißem Oberteil und transparentem blauem
Unterteil, gefüllt mit weißen
bis gebrochen weißen runden Pellets.
_Urapidil AL 90 mg _
Kapsel Größe 1 mit opak-rotem Ober- und Unterteil, gefüllt mit
weißen bis gebrochen weißen
runden Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Urapidil AL ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 30 mg Urapidil.
Zum Erreichen einer schnelleren Blutdrucksenkung kann die Behandlung
mit zweimal täglich
60 mg Urapidil begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst werden. Die
Dosierungsspanne für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg
Urapidil pro Tag, wobei die
Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck mit diesem Arzneimittel sind
regelmäßige ärztliche
Kontrollen notwendig.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei P