Urapidil 60mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urapidil

Verfügbar ab:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

INN (Internationale Bezeichnung):

Urapidil

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-05-08

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg,
vorgesehenen Angaben
RCD/RM-RCD/IL-oe
RCD/RM-MRt
RRI/RM-NEg
05.12.02/F.7/VK
12.01.05/VZ
30.06.05/F.8/VZ->VK-n
(NW/MedDRA, PÄA 02/136)
(SPC Format +
(Auflagenerf. zum Verl. bescheid)
Antrag auf Verlängerung)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil
®
30 mg
Urapidil
®
60 mg
Urapidil
®
90 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 30 mg enthält:
Urapidil 30 mg
_ _
1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 60 mg enthält:
Urapidil 60 mg
1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 90 mg enthält:
Urapidil 90 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer
zweimal täglichen
Gabe von Urapidil 30 mg (entsprechend 2mal täglich 30 mg Urapidil)
begonnen.
Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so
kann die Behandlung
auch mit einer zweimal täglichen Gabe von Urapidil 60 mg
(entsprechend 2mal täglich 60
mg Urapidil) begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepaßt
werden. Der
Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg
Urapidil pro Tag, wobei
die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Hierfür stehen
Urapidil Retardkapseln
zu 30 mg, 60 mg und 90 mg zur Verfügung.
Die Retardkapseln sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg sind zur Langzeitanwendung geeignet.
Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der
regelmäßigen
ärztlichen Kontrolle.
Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung von Urapidil
30 mg/60 mg/90 mg
erforderlich sein.
Wortlaut der für die Fachinformation von Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg,
vorgesehenen Angaben
RCD/RM-RCD/IL-oe
RCD/RM-MRt
RRI/RM-NEg
05.12.02/F.7/VK
12.01.05/