Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidil
Nycomed Deutschland GmbH (8051959)
Urapidil
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-05-08
Wortlaut der für die Fachinformation von Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg, vorgesehenen Angaben RCD/RM-RCD/IL-oe RCD/RM-MRt RRI/RM-NEg 05.12.02/F.7/VK 12.01.05/VZ 30.06.05/F.8/VZ->VK-n (NW/MedDRA, PÄA 02/136) (SPC Format + (Auflagenerf. zum Verl. bescheid) Antrag auf Verlängerung) 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Urapidil ® 30 mg Urapidil ® 60 mg Urapidil ® 90 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 30 mg enthält: Urapidil 30 mg _ _ 1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 60 mg enthält: Urapidil 60 mg 1 Hartkapsel, retardiert Urapidil 90 mg enthält: Urapidil 90 mg Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bluthochdruck 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer zweimal täglichen Gabe von Urapidil 30 mg (entsprechend 2mal täglich 30 mg Urapidil) begonnen. Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so kann die Behandlung auch mit einer zweimal täglichen Gabe von Urapidil 60 mg (entsprechend 2mal täglich 60 mg Urapidil) begonnen werden. Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepaßt werden. Der Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg Urapidil pro Tag, wobei die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Hierfür stehen Urapidil Retardkapseln zu 30 mg, 60 mg und 90 mg zur Verfügung. Die Retardkapseln sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg sind zur Langzeitanwendung geeignet. Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisverringerung von Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg erforderlich sein. Wortlaut der für die Fachinformation von Urapidil 30 mg/60 mg/90 mg, vorgesehenen Angaben RCD/RM-RCD/IL-oe RCD/RM-MRt RRI/RM-NEg 05.12.02/F.7/VK 12.01.05/ Lesen Sie das vollständige Dokument