Uralyt-U

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-05-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2015

Wirkstoff:

Kalium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:5)

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

G04BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium sodium hydrogen citrate (6:6:3:5)

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kalium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:5) (14423) 2,4277 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Produktbesonderheiten:

PZN :03817227 Darreichung : Granulat Menge : 280 g; PZN :03817233 Darreichung : Granulat Menge : 10x280 g

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-05-14

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URALYT-U
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5)
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uralyt-U
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uralyt-U beachten?
3.
Wie ist Uralyt-U einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uralyt-U
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URALYT-U
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uralyt-U
ist ein Alkalicitrat, Urolithiasismittel.
Anwendungsgebiete:
-
zur Auflösung von Harnsäuresteinen
-
zur Metaphylaxe (Verhinderung einer erneuten Bildung) von
Calcium- und Harnsäuresteinen, bzw. Mischsteinen aus
Calciumoxalat/Harnsäure oder Calciumoxalat/Calciumphosphat.
Seite 2 von 6
Hinweis:
Die Anwendung des Präparates sollte nur im Rahmen eines
Gesamtkonzepts der
Metaphylaxe (z.B. Diät, vermehrte Flüssigkeitsaufnahme usw.)
erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URALYT-U
® BEACHTEN?
Uralyt-U
soll nicht angewendet werden bei akutem oder chronischem
Nierenversagen,
vom Arzt angeordneter kochsalzarmer
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URALYT-U
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Messlöffel mit 2,5 g Granulat enthält:
Kalium-Natrium-Hydrogencitrat(6:6:3:5)
2,4 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Auflösung von Harnsäuresteinen
-
zur Metaphylaxe (Verhinderung einer erneuten Bildung) von
Calcium- und Harnsäuresteinen bzw. Mischsteinen aus Calciumoxa-
lat/Harnsäure oder Calciumoxalat/Calciumphosphat.
Hinweis:
Die Anwendung des Präparates sollte nur im Rahmen eines
Gesamtkonzepts der Me-
taphylaxe (z. B. Diät, vermehrte Flüssigkeitsaufnahme usw.)
erfolgen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
A)
ZUR AUFLÖSUNG UND METAPHYLAXE VON HARNSÄURESTEINEN:
2/8
Im Allgemeinen sind täglich 4 gestrichene Messlöffel (= 10 g
Granulat entspre-
chend 88 mmol Alkali) in 3 Einzelgaben nach den Mahlzeiten
einzunehmen:
Morgens und mittags jeweils 1 gestrichenen Messlöffel und abends 2
gestrichene
Messlöffel.
Der pH-Wert des frischen Harns sollte in folgendem pH-Bereich liegen:
Harnsäuresteine: pH 6,2-6,8
Bei pH-Werten unterhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um
einen
halben gestrichenen Messlöffel URALYT-U

(11 mmol Alkali) abends zu erhöhen.
Bei pH-Werten oberhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um
einen
halben gestrichenen Messlöffel (11 mmol Alkali) abends zu verringern.
Die richtige Dosis ist dann gefunden, wenn der pH-Wert des frischen
Harns vor
der Einnahme von URALYT-U innerhalb des angegebenen Bereichs liegt.
Zur Metaphylaxe von Harnsäuresteinen ist eine regelmäßige Kontrolle
des Urin-
pH-Wertes zu empfehlen.
B) ZUR METAPHYLAXE VON CALCIUMHALTIGEN NIERENSTEINEN:
Die Tagesdosis beträgt 2 - 3 gestrichene Messlöffel (= 5 - 7,5 g
Granulat, entspre-
chend 44 - 66 mmol Alkali) und soll als einmalige 
                                
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