Uptravi 800 mcg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

selexipagum

Verfügbar ab:

Actelion Pharmaceuticals Ltd

ATC-Code:

B01AC27

INN (Internationale Bezeichnung):

selexipagum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

selexipagum 0.8 mg, mannitolum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (flavum), cera carnauba, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Pulmonale arterielle Hypertonie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-08-15

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Uptravi® Filmtabletten
Was ist Uptravi und wann wird es angewendet?
Wann darf Uptravi nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Uptravi Vorsicht geboten?
Darf Uptravi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Uptravi® Filmtabletten
Actelion Pharmaceuticals Ltd
Was ist Uptravi und wann wird es angewendet?
Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag. Das Arzneimittel wirkt auf
einen Rezeptor, der den
Angriffspunkt einer natürlich vorkommenden Substanz, genannt
«Prostazyklin», darstellt.
Uptravi wird zur Behandlung des arteriellen Lungenhochdrucks
[pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)]
bei Erwachsenen zur Verzögerung des Krankheitsverlaufs angewendet.
Es kann zusammen mit anderen Arzneimitteln oder allein zur Behandlung
der PAH angewendet werden.
PAH bedeutet, dass ein hoher Blutdruck in denjenigen Blutgefässen
vorherrscht, die das Blut vom Herzen
zur Lunge tr

Fachinformation

FACHINFORMATION
Uptravi®
Actelion Pharmaceuticals Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoff: Selexipagum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 und 1600 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Patienten
mit fortgeschrittener
funktioneller Einschränkung (NYHA-Funktionsklassen III/IV) zur
Verzögerung der
Krankheitsprogression.
Dosierung/Anwendung
Uptravi ist wirksam in Kombination mit einem
Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) bzw.
einem Phosphodiesterase-5 (PDE-5)-Inhibitor oder in einer
Dreifachkombination mit einem ERA
und einem PDE-5-Inhibitor oder als Monotherapie.
Die Filmtabletten werden morgens und abends oral eingenommen.
Es wird empfohlen, Uptravi mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Tabletten sollten nicht zerteilt, zerstossen oder gekaut werden
und sind mit etwas Wasser
einzunehmen.
Individualisierte Dosistitration
Ziel ist es, für jeden einzelnen Patienten die individuell geeignete
Dosis (die individualisierte
Erhaltungsdosis) zu erreichen.
Die empfohlene Startdosis von Uptravi beträgt 200 µg zweimal
täglich im Abstand von ungefähr 12
Stunden. Die Dosis wird normalerweise in wöchentlichen Intervallen
schrittweise um jeweils 200 µg
zweimal täglich bis zum Auftreten von unerwünschten
pharmakologischen Wirkungen, die nicht
toleriert oder medizinisch behandelt werden können, oder bis zum
Erreichen der Höchstdosis von
1600 µg zweimal täglich erhöht. Es wird empfohlen, während der
Dosistitration die Behandlung
nicht aufgrund von zu erwartenden pharmakologischen Nebenwirkungen
abzubrechen, da diese
normalerweise vorübergehend sind oder symptomatisch behandelt werden
können. Wenn ein Patient
eine Dosis erreicht, die er nicht tolerieren kann, sollte die
Dosierung auf die vorherige Dosisstufe
reduziert werden.
Individualisierte Erhaltungsdosis
Die während der Dosistitration höchste tolerierte Dosis sollte
beibehalten werden. Falls di