Unistrain PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Verfügbar ab:

Laboratorios Hipra

ATC-Code:

QI09AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intradermale Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 435486-06 - Packmaß: 200 ml + 100 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-05 - Packmaß: 10 x 50 ml + 10 x 25 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-04 - Packmaß: 10 x 100 ml + 10 x 50 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-02 - Packmaß: 100 ml + 50 doses (IM) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-01 - Packmaß: 50 ml + 25 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-09 - Packmaß: 10 x 250 ml + 10 x 125 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-08 - Packmaß: 250 ml + 125 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-07 - Packmaß: 10 x 200 ml + 10 x 100 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-03 - Packmaß: 50 doses + 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3410685 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-04 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3696630 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-01 - Packmaß: 10 doses + 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4252359 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-02 - Packmaß: 25 doses + 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-07 - Packmaß: 125 doses + 25 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3410701 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-08 - Packmaß: 125 doses + 250 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-05 - Packmaß: 100 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-06 - Packmaß: 100 doses + 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-09 - Packmaß: 10 x 10 doses + 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-11 - Packmaß: 10 x 25 doses + 10 x 125 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435486-10 - Packmaß: 25 ml + 125 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-10 - Packmaß: 10 x 25 doses + 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-11 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3696655 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-14 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-15 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-12 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-13 - Packmaß: 10 x 125 doses + 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-02 - Packmaß: 10 x 20 ml + 10 x 10 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-01 - Packmaß: 20 ml + 10 doses (IM) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-16 - Packmaß: 10 x 125 doses + 10 x 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-04 - Packmaß: 10 x 10 ml + 10 x 50 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 485902-17 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3696648 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-03 - Packmaß: 10 ml + 50 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-06 - Packmaß: 10 x 20 ml + 10 x 100 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435477-05 - Packmaß: 20 ml + 100 doses (ID) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
UNISTRAIN PRRS
GEBRAUCHSINFORMATION
UNISTRAIN PRRS
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISTRAIN PRRS
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Schweine.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoff:
Lebendes attenuiertes PRRSV, Stamm VP-046 BIS …………..… 10
3,5
-10
5,5
CCID
50
(
_Zellkultur-Infektionsdosis_
)
Lösungsmittel: Phosphatpufferlösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Säuen und Jungsäuen Zur aktiven Immunisierung von Säuen und
Jungsäuen Herden, die vom
Europäischen PRRS-Virus befallen sind, zur Reduktion von
Reproduktionsstörungen, Inzidenz und
Dauer von Virämie, transplazentarer Übertragung des Virus, Viruslast
im Gewebe und klinischen
Symptomen bei den Nachkommen in Verbindung mit Infektion durch Stämme
des PRRS-Virus. Die
Impfung verringerte bei Sauen unter Laborbedingungen die
Beeinträchtigung der Leistung der Ferkel
(Mortalität und Gewichtszunahme) in den ersten 28 Lebenstagen durch
PRRS-Virusinfektion.
Beginn der Immunität: 30 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der Impfung.
Schweine ab einem Alter von 4 Wochen: Für eine aktive Immunisierung
von Zuchtsauen aus
Beständen, die vom europäischen PRRS-Virus befallen sind, zur
Verringerung des Auftretens und der
Dauer der Virämie, der Virenfreisetzung durch infizierte Tiere und
der klinischen Symptome in
Verbindung mit einer PRRS-Virusinfektion. Unter Versuchsbedingungen
konnte eine Verringerung
der Viruslast im Lungengewebe durch die Impfung nachgewiesen werden.
Bei F